SABRIL Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Vigabatrine

Disponible depuis:

LUNDBECK PHARMACEUTICALS LLC

Code ATC:

N03AG04

DCI (Dénomination commune internationale):

VIGABATRIN

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Vigabatrine 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

50X500MG

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125421003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2000-09-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit de la vigabatrine Page 1 de 49 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
SABRIL®
vigabatrine
Comprimés, 500 mg
Sachets, 500 mg
Antiépileptique
® Marque déposée de Lundbeck
Fabriqué par :
Lundbeck
Six Parkway North
Deerfield, IL 60015
É.-U.
Importé et distribué par :
Lundbeck Canada Inc., Saint-Laurent, QC H4S 0A9
Numéro de contrôle de la présentation : 244467
Date de rédaction :
6 octobre 2009
Date de révision :
9 février 2021
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_Monographie de produit de la vigabatrine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
SURDOSAGE....................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................32
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEU