S-ketamin "Pfizer" 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Esketaminhydrochlorid

Disponible depuis:

Pfizer ApS

Code ATC:

N01AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

Esketaminhydrochlorid

Dosage:

25 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2003-02-05

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
S-KETAMIN PFIZER 25 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
esketaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret S-ketamin Pfizer til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om S-ketamin Pfizer
3.
Sådan bliver du behandlet med S-ketamin Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
S-ketamin Pfizer er et bedøvelsesmiddel med kort virkning. Du får
det ved operationer som
indsprøjtning i en blodåre eller muskel.
DU KAN FÅ S-KETAMIN PFIZER:
•
ved bedøvelse (narkose) af længere varighed. Du vil få det enten
alene eller sammen med andet
bedøvelsesmiddel
•
sammen med andre bedøvelsesmidler til bedøvelse af større eller
mindre områder af kroppen
•
til bedøvelse eller lindring af smerter i akutte situationer.
Du skal have S-ketamin Pfizer som en indsprøjtning. Det er en læge
eller sygeplejerske med erfaring i
narkose, der giver indsprøjtningen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM S-KETAMIN PFIZER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ S-KETAMIN PFIZER:
•
hvis du er allergisk over for esketaminhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i S-ketamin
(angivet i punkt 6)
•
hvis du får graviditetskramper eller svangerskabsforgiftning
•
hvis du har for højt blodt

Résumé des caractéristiques du produit

20. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
S-KETAMIN ”PFIZER” INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9979
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
S-ketamin ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_S-ketamin “Pfizer” 5 mg/ml _
1 ml injektionsvæske indeholder 5,77 mg esketaminhydrochlorid,
hvilket svarer til 5 mg
esketamin.
1 ampul med 5 ml injektionsvæske indeholder 25 mg esketamin.
_S-ketamin “Pfizer” 25 mg/ml_
1 ml injektionsvæske indeholder 28,83 mg esketaminhydrochlorid,
hvilket svarer til 25 mg
esketamin.
1 ampul med 2 ml injektionsvæske indeholder 50 mg esketamin.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Induktion og opretholdelse af universel anæstesi (narkose), som
eneste anæstetikum eller
kombineret med andet anæstesimiddel.
Supplement ved regional eller lokal anæstesi.
Anæstesi og smertelindring i akutte medicinske situationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
S-ketamin ”Pfizer” må kun indgives af eller under ledelse af
læge uddannet i anæstesi.
Udstyr til at sikre livsvigtige funktioner skal være til stede.
_19569_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Brugen af S-ketamin ”Pfizer” bør følge generelle anbefalinger
vedrørende faste i 4-6 timer
før anæstesi.
For overskuelighedens skyld anvendes ”S-ketamin” i det følgende
som betegnelse for både
det aktive indholdsstof esketamin samt handelsnavnet S-ketamin
”Pfizer”.
Præparatet har en ubetydelig virkning på afværgereflekser i svælg
og luftveje, men
risikoen for aspiration af flydende og fast materiale til luftvejene
er alligevel til stede.
Høje eller hurtige intravenøse doser kan føre til respiratorisk
depression.
Øget salivation kan ses efter anvendelse af S-ketamin og bør
forebygges ved at give
patienten atropin eller et andet antikolinergt præparat.
Præparatet skal injiceres langsomt intravenøst eller
intramuskulært. Om nødvendigt kan
injektionen gentages eller indgives som infusion.
_Induktion af universel anæstes