Sínex Saft 1 mg/ml

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Bromhexinum hýdróklóríð

Disponible depuis:

Laboratoria Qualiphar

Code ATC:

R05CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromhexinum

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Saft

Type d'ordonnance:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

180949 Glas Gler

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2023-09-01

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SÍNEX 5 MG / 5 ML SAFT
Brómhexín hýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 4 til 5 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sínex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sínex
3.
Hvernig nota á Sínex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sínex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SÍNEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sínex tilheyrir flokki lyfja sem draga úr seigju slíms í
öndunarvegi, nefi og berkjum.
Sínex er notað til meðhöndlunar á sjúkdómum í berkjum sem
orsakast af seytingu seigfljótandi slíms:
bráð og langvinn berkjubólga, barkabólga og barka- og berkjubólga
(tracheobronchitis), langvinnir
sjúkdómar í lungum og berkjum, bráð og langvinn bólga í
nefskútum (skútabólga).
Sínex inniheldur engan sykur og hentar því til notkunar hjá
sykursjúkum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SÍNEX
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA SÍNEX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir brómhexín hýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni Sínex
(talin upp í kafla 6).
-
hjá börnum undir 2 ára aldri.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARR

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sínex 5 mg / 5 ml saft
2.
INNIHALDSLÝSING
5 ml af saft inniheldur 5 mg af brómhexín hýdróklóríði
Hjálparefni með þekkta verkun: sorbitól (E420) (2,8 g/5 ml),
methýl parahýdroxýbenzóat (E218)
(3,5 mg/5 ml), própýl parahýdroxýbenzóat (E216) (0,9 mg/5 ml) og
própýlenglýkól (E1520)
(39,5 mg/5 ml).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Saft
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ætlað til meðferðar á einkennum eftirfarandi
öndunarfærasjúkdóma:
−
bráð berkjubólga, barka- og berkjubólga, langvinn berkjubólga
−
langvinnir berkju- og lungnateppu sjúkdómar, berkjuskúlk
−
bráð skútabólga, langvinn skútabólga
Til meðferðar við glæru- og tárusiggi (Sjögrens heilkenni).
Saftin er sykurlaus og hentar því sykursjúkum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir og unglingar eldri en 15 ára: 15 ml eftir máltíð,
3svar sinnum á dag.
_Börn _
Börn á aldrinum 10 til 15 ára: 10 ml eftir máltíð, 3svar sinnum
á dag.
Börn á aldrinum 5 til 10 ára: 5 ml eftir máltíð, 3svar sinnum á
dag.
Börn á aldrinum 2 til 5 ára: 2 ml eftir máltíð, 3svar sinnum á
dag.
Sínex þolist vel og má taka í lengri tíma í langvarandi
tilfellum án skaðlegra aukaverkana.
Fullorðnir skulu ekki taka meira en 32 mg í hverjum skammti og ekki
meira en 96 mg á dag.
Lyfjagjöf
Til inntöku.
4.3
FRÁBENDINGAR
−
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
−
Ekki ætlað börnum yngri en 2 ára.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
−
Lyfið inniheldur sorbitól (E420). Sjúklingar með arfgengt
frúktósaóþol skulu ekki taka inn
Sínex.
−
Lyfið inniheldur metýl parahýdroxýbenzóat (E218) og própýl
parahýdroxýbenzóat (E216).
Þessi efni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega
síðkomnum).
−
Lyfið inniheldur própýlenglýkól (E1520) sem getur valdið líkum
einkennum og áfengi.
−
Greint hefur verið