Ryzodeg Penfill Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

insulinum degludecum, insulinum aspartum

Disponible depuis:

Novo Nordisk Pharma AG

Code ATC:

A10AD06

DCI (Dénomination commune internationale):

insulinum degludecum, insulinum aspartum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

insulinum degludecum 420 nmol corresp. insulinum degludecum 70 U., insulinum aspartum 180 nmol corresp. insulinum aspartum 30 U., glycerolum, natrii chloridum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Le diabète sucré

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-09-12

Notice patient

Ryzodeg® Penfill®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Ryzodeg Penfill et quand doit-il être utilisé?
Ryzodeg Penfill est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète sucré de type 1
chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
Ryzodeg Penfill est utilisé sur
prescription médicale pour le traitement du diabète sucré de type 2
chez les adultes, si un traitement à
l'insuline est nécessaire. Il aide votre organisme à diminuer la
glycémie.
Ryzodeg Penfill contient deux sortes du principe actif insuline:
·Une insuline basale appelée «insuline dégludec» – elle a un
effet de longue durée sur la diminuation
du taux de sucre dans le sang.
·Une insuline à action rapide nommée «insuline aspart» - elle
diminue le taux de sucre dans le sang
peu après l'injection.
Les cartouches Ryzodeg Penfill sont destinées à l'emploi avec les
systèmes d'injection d'insuline de
Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Votre médecin vous prescrira Ryzodeg Penfill seul ou en association
avec d'autres antidiabétiques.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez
scrupuleusement les recommandations
de votre médecin et/ou de l'équipe médicale spécialisée
concernant le type d'insuline, la posologie,
l'heure de l'administration, la surveillance de la glycémie, le
régime alimentaire et l'activité physique.
Quand Ryzodeg Penfill ne doit-il pas être utilisé?
Ryzodeg Penfill ne doit pas être utilisé:
·Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à l'insuline
dégludec, à l'insuline aspart ou à l'un des
autres composants de Ryzodeg Penfill (voir sous «Que contient Ryzodeg
Penfill?»).
·Si vous supposez que votre glycémie est trop basse (un état nommé
«hypoglycémie»; voir sous
«Quels effets secondaires Ryzodeg Penfill peut-il provoquer?»).
N'utilisez pas Ryzodeg Penfill si l'un des points mentionnés
ci-dessus vous concerne

Résumé des caractéristiques du produit

Ryzodeg® 100 U/ml
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insuline dégludec*/insuline asparte* (70% d'insuline dégludec
soluble et 30% d'insuline asparte
soluble), équivalent à 2,56 mg d'insuline dégludec exempte de sel
et anhydre et 1,05 mg d'insuline
asparte exempte de sel et anhydre.
* fabriqués par génie génétique à l'aide d'ADN recombinant dans
Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Glycérol, chlorure de sodium, acétate de zinc, eau pour
préparations injectables. Agents conservateurs:
métacresol 1,72 mg/ml, phénol 1,50 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ryzodeg est une solution prête à l'emploi limpide, incolore et
neutre.
Un stylo prérempli ou une cartouche contient 3 ml, ce qui correspond
à 300 unités.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré de type 1 chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans.
Diabète sucré de type 2 chez l'adulte à condition qu'un traitement
à l'insuline soit nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
Ryzodeg est une insuline soluble constituée de l'insuline basale
dégludec à longue durée d'action et
d'insuline prandiale d'action rapide, l'insuline asparte.
Ryzodeg est administré une ou deux fois par jour par voie
sous-cutanée au moment des repas principaux.
La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris de
Ryzodeg, est exprimée en unités (U). Une
(1) unité (U) d'IDegAsp correspond à 1 unité internationale (UI)
d'insuline humaine et à 1 unité de tous
les autres analogues de l'insuline.
Chez les patients ayant un diabète de type 2, Ryzodeg peut être
administré seul, en association avec des
antidiabétiques oraux (AO) autorisés pour l'administration avec de
l'insuline, ou en association avec une
insuline en bolus (voir sous «Propriétés/Effets»).
Chez les patients ayant un diabète de type 1, Ryzodeg est associé à
une insuline d'action courte/rapide
lors des autres repas.
Ajustement de la posologie
La posologie de Ryzodeg doit être adaptée individuel