RUXIENCE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rituximab

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

L01FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

RITUXIMAB

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Rituximab 10MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140241001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-05-04

Résumé des caractéristiques du produit

_RUXIENCE (rituximab pour injection)_
_Page 1 de 139_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
RUXIENCE
MD
rituximab pour injection
Solution à 10 mg/mL pour perfusion intraveineuse
Norme reconnue
Antinéoplasique
Code ATC : L01FA01
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
4 mai 2020
Date de révision :
6 mars 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279813
M.D. de Pfizer Inc.
Pfizer Canada SRI, licencié
_RUXIENCE (rituximab pour injection)_
_Page 2 de 139_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
7
4.1
Considérations
posologiques....................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique.............................................. 7
4.3
Reconstitution...........................................................................