Ruvax Vet susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé >= 1 ELISA U/dose

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QI09AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Erysipelothrix Rhusiopathiae

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Erysipelothrix Rhusiopathiae

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Erysipelothrix

Descriptif du produit:

CTI code: 140646-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007326 - Code CNK: 1202241 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1988-03-03

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
RUVAX VET
NOTICE
RUVAX VET SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Bruxelles
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint
Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RUVAX VET Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par dose de 2 ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (corps bactériens lysés), sérotype 2
au min. 1 Elisa U.
* 1 ELISA U. : q.s. pour obtenir chez l’animal un index (ELISA) de
séroconversion selon la Ph. Eur.
Adjuvant:
Al(OH)
3
4,2 mg
Excipients:
Thiomersal
max. 0,2 mg
Diluant
q.s.p. 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs charcutiers et des reproducteurs
- pour réduire les signes cliniques
- pour prévenir l’apparition des lésions cutanées généralisées
et
- pour prévenir la mortalité associés aux infections causées par
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ sérotype 1 et
sérotype 2.
Début de la protection : 3 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité : n'a pas été démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Peut parfois entraîner une hyperthermie transitoire (> 40°C) durant
1 à 3 jours.
La vaccination est susceptible de déclencher, occasionnellement, des
réactions _d'hypersensibilité chez les_
_animaux sensibilisés par l'infection causée par Erysipelothrix_
rhusiopathiae. Dans ce cas, le traitement
approprié doit être administré immédiatement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 anim

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
RUVAX VET
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RUVAX VET SUSPENSION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml:
PRINCIPE ACTIF:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (corps bactériens lysés), sérotype
2:
au min. 1Elisa U
ADJUVANT:
Al(OH)
3
4,2 mg
EXCIPIENT:
Thiomersal
max. 0,2 mg
Diluant
q.s.p. 2 ml.
* 1 ELISA U. : q.s. pour obtenir chez l’animal un index (ELISA) de
séroconversion selon la Ph. Eur.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES-CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcs charcutiers et des reproducteurs
- pour réduire les signes cliniques
- pour prévenir l’apparition des lésions cutanées généralisées
et
- pour prévenir la mortalité associés aux infections causées par
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
sérotype 1 et sérotype 2.
Début de la protection : 3 semaines après la primovaccination.
La durée d'immunité n'a pas été démontrée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Verrats : ne pas vacciner dans les 3 semaines précédant la saillie.
Ne vacciner que des porcs en bonne santé.
SKP – FR versie
RUVAX VET
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Secouer avant emploi.
Respecter les règles habituelles d'asepsie.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l’étiquetage.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
- Peut parfois entraîner une hyperthermie transitoire (> 40°C)
durant 1 à 3 jours
- La vaccination est susceptible de déclencher, occasionnellement,
des réactions d'hypersensibilité
chez les animaux sensibilisés par l'infectio