Rutoven 20 mg/g Żel

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Troxerutinum

Disponible depuis:

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

Code ATC:

C05CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Troxerutinum

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

Żel

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990074211

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RUTOVEN 20 MG/G ŻEL
Trokserutyna (_Troxerutinum_)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rutoven i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rutoven
3.
Jak stosować lek Rutoven
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rutoven
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK RUTOVEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rutoven zawiera trokserutynę, która wykazuje działanie ochronne
na naczynia krwionośne,
poprzez utrzymanie odpowiedniej ich elastyczności oraz zmniejszanie
ich przepuszczalności.
Lek Rutoven stosowany jest w leczeniu przewlekłej niewydolności
żylnej i jej objawach, obrzękach
podudzi, uczuciu ciężkości nóg, uczuciu mrowienia, itp.
_ _
_ _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RUTOVEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RUTOVEN
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Rutovenu należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nie stosować na uszkodzoną skórę.
DZIECI
Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Przed
zasto

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rutoven 20 mg/g żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: trokserutyna (
_Troxerutinum_
) 20 mg/g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etylu
parahydroksybenzoesan, bronopol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej i jej
objawach, obrzękach podudzi,
uczuciu ciężkości nóg, uczuciu mrowienia, itp.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nanieść cienką warstwę żelu na skórę, w miejsca dotknięte
dolegliwościami związanymi z
niewydolnością żylną, obrzękami, uczuciem ciężkości,
mrowieniem. Masować delikatnie do
całkowitego wchłonięcia. Stosować 3 razy w ciągu doby przez okres
2 – 3 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie stosować na uszkodzoną skórę.
Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan i w związku z tym może
powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego). Produkt zawiera także bronopol, co
może wywołać u osób
wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry
kontaktowe).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak danych na temat interakcji z innymi produktami.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo
stosowania, nie stosować produktu w
czasie ciąży i karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Rutoven nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U osób wrażliwych na trokserutynę może pojawić się
zaczerwienienie skóry, pokrzywka.
ZGŁASZANIE PODEJRZEWA