RULID 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

általános

Disponible depuis:

sanofi-aventis zrt.

Code ATC:

J01FA06

DCI (Dénomination commune internationale):

roxithromycin

Unités en paquet:

10x buborékcsomagolásban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-08443 / 01

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2002-05-09

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
ROXITROMICIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek (illetve gyermekének) írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez (illetve a gyermekén
tapasztalthoz) hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rulid 50 mg tabletta belsőleges
szuszpenzióhoz, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rulid 50 mg tablettát belsőleges
szuszpenzióhoz?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rulidot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz hatóanyaga a
roxitromicin, az antibiotikumok, ezek
közül az úgynevezett makrolid típusú antibiotikumok közé
tartozik.
Ezeket a gyógyszereket bizonyos baktériumok által kiváltott
fertőzések kezelésére alkalmazzák.
12 év (40 kg) alatti gyermekek kezelésére alkalmazható a gyermek
életkora, illetve testtömege alapján.
MILYEN BETEGSÉGEKBEN SEGÍT A RULID?
A Rulid roxitromicinre érzékeny kórokozók által okozott
fertőzések kezelésére alkalmas.
_Ezek a betegségek az alábbiak lehetnek:_
–
Fül- orr- gégészeti fertőzések: pl. mandulagyulladás*,
garatgyulladás, orrmel

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz: 50 mg roxitromicin
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rulid 50 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán törővonallal
ellátott tabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér.
A tabletta egyenlőadagokra osztható
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
12 év (40 kg) alatti gyermekek kezelésére, roxitromicinre
érzékeny kórokozók által okozott fertőzések
esetében, ha az orális kezelés megfelelő:
–
fül -, orr -, gégészeti infekciók (akut pharyngitis, tonsillitis*,
sinusitis, otitis media),
–
bronchopulmonáris infekciók (pl. pneumonia, bronchitis, krónikus
obstructiv tüdőbetegségekhez
társuló másodlagos infekció, atípusos pneumonia),
–
bőrgyógyászati infekciók,
–
genitális infekciók, kivéve a gonorrhoeás eredetűeket,
–
száj- és fog eredetű infekciók.
*A Streptococcus pyogenes okozta tonsillitis kezelésére és az azt
követő ún. másodlagos betegségek
(akut reumás láz, glomerulonephritis) megelőzésére a penicillin
az elsőként választandó szer.
A Rulid vagy más makrolid antibiotikum alternatív kezelésként
alkalmazható penicillin-érzékeny
betegek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Gyermekek_ _(40 ttkg alatt)_ a napi adagot két részre elosztva kell
bevenni.
_2 évnél fiatalabb (6-11 ttkg) gyermek:_ 50 mg/nap (2-szer fél 50
mg-os tabletta belsőleges
szuszpenzióhoz);
_2 - 6 éves (12-23 ttkg) gyermek:_ 100 mg/nap (2-szer 1 db 50 mg-os
tabletta belsőleges
szuszpenzióhoz);
_6 - 12 éves (24-40 ttkg) gyermek:_ 200 mg/nap (2-szer 2 db 50 mg-os
tabletta belsőleges
szuszpenzióhoz),
3 hónaposnál fiatalabb (6 kg alatt) csecsemőknek való biztonságos
adagolására nincs elegendő klinikai
tapasztalat.
_Májkárosodás:_
Súlyos májelégtelenségben