RUBOPHEN COLD filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a koffein; paracetamol; fenilefrin

Disponible depuis:

Opella Healthcare Commercial Kft.

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

caffeine; paracetamol; phenylephrine

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22200 / 01 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-22200 / 02 - VN - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22200 / 03 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22200 / 04 - VN - TT - nem

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2012-06-19

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RUBOPHEN COLD FILMTABLETTA
paracetamol/koffein/fenilefrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 nap múlva
múlva sem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Cold filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rubophen Cold filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rubophen Cold filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rubophen Cold filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUBOPHEN COLD FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rubophen Cold filmtabletta az influenza és a megfázás tüneteinek
enyhítésére használható,
beleértve a lázat, fejfájást, hidegrázást, az orr és az
orrmelléküregek dugulását, fájdalmát, torokfájást,
izom- és ízületi fájdalmakat.
A gyógyszer három hatóanyag kombinációját tartalmazza. A
paracetamol fájdalom- és lázcsillapító
hatású, a fenilefrin szabaddá teszi az eldugult orrot és
orrmelléküregeket, a koffein felgyorsítja a
paracetamol fájdalomcsillapító hatását és segít a levertség
és álmosság leküzdésében.
A készítm

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Cold filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamolt, 25 mg koffeint és 5 mg fenilefrin-hidrokloridot
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,06 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Majdnem fehér vagy sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megfázás és az influenza tüneteinek enyhítésére, mint
fájdalom (fejfájás, torokfájás, izom- és ízületi
fájdalom), láz, hidegrázás, orrdugulás, sinusitis (és
orrnyálkahártya-gyulladás). Koffein-tartalma miatt
segítséget nyújt a levertség és álmosság leküzdésében.
A készítmény felnőttek és 12 év feletti serdülők kezelésére
szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_65_
_ _
_ _
_ kg feletti felnőttek és serdülők_
_ _
_ _
A paracetamol szokásos adagja 500-1000 mg (1-2 db tabletta),
szükség szerint 4 óránként ismételve. A
maximális napi adag 4 g (8 db tabletta).
_43_
_ _
_ -_
_ 65_
_ _
_ _
_ kg közötti felnőttek és serdülők_
_ _
_ _
A paracetamol szokásos adagja 500 mg (1 db tabletta), szükség
szerint 4 óránként ismételve.
A napi maximális adag 3 g (6 db tabletta).
_33_
_ _
_ -_
_ 43_
_ _
_ _
_ kg közötti serdülők_
_ _
_ _
A paracetamol szokásos adagja 500 mg (1 db tabletta) szükség
szerint 6 óránként ismételve.
A napi maximális adag 2 g (4 db tabletta).
_Gyermekek_
12 év alatti gyermekek esetében a készítmény nem alkalmazható.
_Vesekárosodás_
Csökkent veseműködésű betegek esetén az adag módosítására
van szükség.
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 10-50
ml/perc) a két adag bevétele között
minimum 6 órának kell eltelnie.
OGYÉI/36244/2022
2
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 10 ml/perc) a
két adag bevétele között minimum
8 órának kell eltelnie.
_Májkárosod�