Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C10AA07
rosuvastatin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22934 / 17 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 23 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22934 / 28 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 29 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: XETER 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROXERA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 15 mg filmtabletta - OGYI-T-22225
Hybrid
2016-01-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ROZUVA-TEVA 15 MG FILMTABLETTA ROZUVA-TEVA 30 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - EZT A GYÓGYSZERT AZ ORVOS KIZÁRÓLAG ÖNNEK ÍRTA FEL. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Rozuva-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rozuva-Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rozuva-Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rozuva-Teva filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROZUVA-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rozuva-Teva filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A ROZUVA-TEVA FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT: Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Rozuva-Teva filmtablettát a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél. Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Rozuva-Teva filmtablet Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Rozuva-Teva 15 mg filmtabletta Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Rozuva-Teva 15 mg filmtabletta:_ 15 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 15 mg-os filmtablettánként 143 mg laktózt tartalmaz. _Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta:_ 30 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 30 mg-os filmtablettánként 128 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Rozuva-Teva 15 mg filmtabletta:_ Kerek, 8 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború, sárga filmtabletta, az egyik oldalán „15” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. _Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta: _Kerek, mindkét oldalán domború, sárga filmtabletta, az egyik oldalán „30” mélynyomású felirattal, a másik odalán felezővonallal ellátva. _Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta:_ A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésre (pl. mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció. Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére, homozygota familiaris hypercholesterinaemiában a diéta és egyéb lipidcsökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-aferezis) vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a betegnél. CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél, akiknél az első cardiovasculari Lire le document complet