Rozex 0,75% gel

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

METRONIDAZOL

Disponible depuis:

Galderma Nordic AB

Code ATC:

D06BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

metronidazole

Dosage:

0,75%

forme pharmaceutique:

gel

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2001-11-10

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROZEX 0,75 % GEL
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rozex gel til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rozex gel
3.
Sådan skal du bruge Rozex gel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rozex gel indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Rozex gel til at behandle røde, betændte knopper og
rødmen ved hudsygdommen
rosacea.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROZEX GEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ROZEX GEL
-
hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Rozex gel.
-
Undgå at få gelen i øjne eller på slimhinder.
-
Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV-lampe) efter du har
brugt Rozex gel, da gelens virkning kan blive mindre.
_ _
-
Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Rozex gel sjældnere eller
midlertidigt stoppe
behandlingen. Tal med lægen.
-
Undgå at bruge Rozex gel for længe, eller hvis det ikke er
nødvendigt.
-
Tal med lægen inden du bruger Rozex gel, hvis du har eller har haft
en blodsygdom.
-
Børn bør i

Résumé des caractéristiques du produit

6. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROZEX, GEL
0.
D.SP.NR.
9906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rozex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram gel indeholder metronidazol 7,5 mg (0,75%).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Et gram gel indeholder 30 mg propylenglycol (E1520).
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,2 mg/g.
Methylparahydroxybenzoat (E218) 0,8 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Farveløs til lysegul homogen gel, som kan ændres til svagt brunlig
over tid.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inflammatoriske papler, pustler og erythem ved rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Rozex gel appliceres 2 gange daglig, morgen og aften i 3-4 måneder.
Den anbefalede
behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Behandlingen kan forlænges
i yderligere 3-4
måneder afhængig af sygdommens sværhedsgrad og effekten af
behandlingen. I kliniske
studier har lokalbehandling af rosacea med metronidazol været anvendt
i op til 2 år.
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_dk_hum_19412_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
_Ældre_
Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Administration
Gelen smøres i et tyndt lag på de afficerede hudområder efter
rengøring af disse med en
mild sæbe. Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og
ikke-astringerende kosmetik efter
applikation af Rozex gel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås. Hvis irritation opstår
skal patienten rådes til at
applicere Rozex gel sjældnere eller midlertidig seponere og hvis det
er nødvendigt søge læge.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV