ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

roxithromycine 150 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

J01FA06(J:anti-infectieux).

DCI (Dénomination commune internationale):

roxithromycine 150 mg

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > roxithromycine 150 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA06 (J: anti-infectieux).Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).

Descriptif du produit:

ROXITHROMYCINE 150 mg - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé - RULID 150 mg, comprimé enrobé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE EG 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA06 (J:
anti-infectieux).
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être
détruits par cet antibiotique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé ?
En cas d’éruption cutanée sévère, y compris d’ampoules qui se
forment sur la peau ou de peau qui pèle,
ainsi que de signes de grippe ou de fièvre (syndrome de
Stevens-Johnson), de malaise général, de fièvre,
de frissons et de douleurs musculaires (nécrolyse épidermique
toxique), ou d’

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine...................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
;
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
·
surinfections des bronchites aiguës ;
·
exacerbations des bronchites chroniques ;
·
pneumopathies communautaires chez les sujets:
o
sans facteurs de risque ;
o
sans signes de gravité clinique ;
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et
le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma ;
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens
4.2. Posologie et mode d'administratio