ROXITHROMYCIN-GA

Pays: Australie

Langue: anglais

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingrédients actifs:

Roxithromycin

Disponible depuis:

Actavis Pty Ltd

classe:

Medicine Registered

Notice patient

ROXITHROMYCIN-GA 
_ROXITHROMYCIN FILM-COATED TABLETS_ 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some 
common questions about 
Roxithromycin-GA. 

It does not contain all the 
available information. It does 
not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has 
weighed the risk of you taking 
this medicine against the 
benefits it is expected to have 
for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT TAKING THIS MEDICINE, 
ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. You may need to 
read it again. 

WHAT ROXITHROMYCIN-GA 
IS USED FOR 

This medicine is used to treat 
various infections caused by 
bacteria such as: 

  acute pharyngitis (sore 
throat and discomfort when 
swallowing) 

  tonsillitis 

  sinusitis 

  acute bronchitis (infection of 
the bronchi causing 
coughing) 

  pneumonia (lung infection 
characterised by fever, 
malaise, headache) 

  skin and soft tissue 
infections 

  non gonococcal urethritis 

  impetigo (bacterial infection 
causing sores on the skin). 

It contains the active ingredient 
roxithromycin. Roxithromycin 
belongs to a group of 
medicines called macrolides. 

It works by killing or stopping 
the growth of the bacteria that 
are causing the infection. 
However, Roxithromycin-GA 
does not have any effect on 
viral infections such as the flu. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE 
ANY QUESTIONS ABOUT WHY THIS 
MEDICINE HAS BEEN 
PRESCRIBED FOR YOU. Your 
doctor may have prescribed it 
for another reason. 

This medicine is not addictive. 

This medicine is available only 
with a doctor’s prescription. 

BEFORE YOU TAKE 
ROXITHROMYCIN-GA 
_ _
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _

DO NO

Résumé des caractéristiques du produit

 
120510 Roxithromycin-GA PI v5 
Page 1 of 9 

PRODUCT INFORMATION 

ROXITHROMYCIN-GA 150MG AND 300MG FILM-COATED TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE  

Roxithromycin 

_Chemical name:_ Erythromycin-[O-[(2-methoxyethoxy)-methyl]oxime] 

CAS: 80214-83-1 
Molecular formula_: _C
41
H
76
N
2
O
15 

MW_:_ 837.1

DESCRIPTION 

It is a white crystalline powder. 

Roxithromycin-GA  tablets  also  contain  inactive  ingredients:  microcrystalline  cellulose, 
povidone,  croscarmellose  sodium,  silicon  dioxide,  lactose,  hypromellose,  titanium  dioxide, 
magnesium stearate, macrogol 4000, poloxamer 188. 

PHARMACOLOGY 

Roxithromycin is a semisynthetic macrolide antibiotic. 

Microbiology 
At  plasma  concentrations  achieved  with  the  recommended  therapeutic  doses, 
roxithromycin  has  been  demonstrated  to  have  _in  vitro_  and  clinical  activity  against  the 
following microorganisms:  
_Streptococcus  pneumoniae,  Strep.  pyogenes,  Mycoplasma  pneumoniae,  Moraxella _
_catarrhalis, Ureaplasma urealyticum_ and Chlamydia sp. 
Roxithromycin  has  been  demonstrated  to  have  clinical  activity  against  the  following 
microorganisms which are
partially sensitive _in vitro_ to roxithromycin:  

_Haemophilus  influenzae_  and  _Staphylococcus  aureus_,  except  methicillin  resistant  _Staph. _
_aureus_ (MRSA). 

120510 Roxithromycin-GA PI v5 
Page 2 of 9 

The following strains of microorganisms are resistant:  

Multiresistant _Staph. aureus_, Enterobacteriaceae, Pseudomonas
sp. and Acinetobacter sp. 

DISC SUSCEPTIBILITY TESTING 
_ _
Dilution  or  diffusion  techniques 
–  either  quantitative  (MIC)  or  breakpoint,  should  be  used 
following  a  regularly  updated,  recognised  and  standard