ROTRETIN

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ISOTRETINOÍNA

Disponible depuis:

EMS S/A

Code ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

DCI (Dénomination commune internationale):

ISOTRETINOIN

Domaine thérapeutique:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Descriptif du produit:

10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1023511230014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1023511230022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1023511230030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1023511230049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1023511230057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 90 (EMB HOSP) - 1023511230065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1023511230073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1023511230081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1023511230091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1023511230103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1023511230111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 90 (EMB HOSP) - 1023511230121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2016-02-01

Notice patient

ROTRETIN
EMS S/A
Cápsula mole
10 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROTRETIN
Isotretinoína
Medicamento similar equivalente ao medicamento referencia.
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E
CONGLOBATA, E QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE
TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg: Caixas contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90
(embalagem hospitalar) cápsulas.
Cápsula mole de 20 mg: Caixas contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90
(embalagem hospitalar) cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................
…............................10 mg
excipiente* q.s.p...........
................................................................................................
….............................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja
parcialmente hidrogenado, triglicérides de óleo de palma
hidrogenado, cera amarela de abelha, sorbitol,
gelatina farmacêutica, glicerol, dióxido de titânio, óxido de
ferro preto, corante vermelho ponceau e água
purificada.
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................
…............................20 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................
….............................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja
parcialmente hidrogenado, triglicérides de óleo de palma
hidrogenado, cera amarela de abelha, sorbitol,
gelatina farmacêutica, glicerol, dióxido de titânio, corante
alumínio laca azul 2, corante vermelho ponceau e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de

Résumé des caractéristiques du produit

ROTRETIN
EMS S/A
Cápsula mole
10 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROTRETIN
Isotretinoína
Medicamento similar equivalente ao medicamento referencia.
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DE ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA, E QUADROS DE
ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg: Caixas contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90
(embalagem hospitalar) cápsulas.
Cápsula mole de 20 mg: Caixas contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90
(embalagem hospitalar) cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................................................
…............................10 mg
excipiente* q.s.p...........
.................................................................................................................................
….............................1 cap
*
óleo
de
soja,
acetato
de
racealfatocoferol,
edetato
dissódico
di-hidratado,
butil-hidroxianisol,
óleo
de
soja
parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma hidrogenado, cera
amarela de abelha, sorbitol, gelatina farmacêutica, glicerol,
dióxido de
titânio, óxido de ferro preto, corante vermelho ponceau e água
purificada.
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................................................
…............................20 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................................................
….............................1 cap
*
óleo
de
soja,
acetato
de
racealfatocoferol,
edetato
dissódico
di-hidratado,
butil-hidroxianisol,
óleo
de
soja
parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma hidrogenado, cera
amarela de abelha, sorbitol, gelatina farmacêutica, glicerol,
dióxido de
t