ROTOP-Adenosin

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Adenosin

Disponible depuis:

ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)

Code ATC:

C01EB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Adenosine

forme pharmaceutique:

Injektions-/Infusionslösung

Composition:

Adenosin (03304) 5 Milligramm

Mode d'administration:

intravenöse Anwendung

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2012-02-28

Notice patient

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROTOP-ADENOSIN
5 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
(ADENOSIN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ROTOP-Adenosin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ROTOP-Adenosin beachten?
3.
Wie ist ROTOP-Adenosin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP-Adenosin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROTOP-ADENOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ROTOP-Adenosin ist ein Antiarrhythmikum. Es wird zur Diagnostik und
zur Behandlung eines
unregelmäßigen Herzrhythmus verwendet. Es dient auch als
Diagnostikum, um bei einer
Stressuntersuchung die Blutgefäße des Herzens zu erweitern
(Bildgebung des Herzens).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP-ADENOSIN BEACHTEN?
ROTOP-Adenosin wird bei Ihnen entweder als Injektion oder als Infusion
(Tropf) angewendet. Bevor
man ROTOP-Adenosin bei Ihnen anwendet, wird Ihr Arzt Ihnen einige
Fragen zu Ihrer
Krankengeschichte stellen.
ROTOP-ADENOSIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Adenosin oder Mannitol
sind,
•
wenn Sie unter schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen gelitten haben,
•
wenn Sie abwechselnd einen schnellen und einen langsamen Herzrhythmus
haben und nicht mit
einem funktionierenden Herzschrittmacher ausgerüstet sind,
•
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben,
•
wenn Sie schon einmal ein schmerzhaftes Erstickungsgefühl mitten in
der Brus

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROTOP-Adenosin
5 mg/ml, Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 5 mg Adenosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beseitigung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien (PSVT) bei
Beteiligung des AV-Knotens.
Induktion eines kurzen AV-Blocks zur Erfassung und Lokalisierung
akzessorischer Leitungsbahnen
beim Präexzitations-Syndrom.
Pharmakologische Provokation einer Myokardischämie in Verbindung mit
Myokardszintigraphie
(Thallium oder Technetium) bei Patienten, die nicht ausreichend
körperlich belastungsfähig sind oder
bei denen ein körperlicher Belastungstest nicht angezeigt ist.
Es kann ebenfalls in Verbindung mit einer Echokardiographie in
Fällen, bei denen andere
pharmakologische Stress-Mittel nicht anwendbar sind, verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Intravenöse Injektion:_
_ROTOP-Adenosin_
ist ausschließlich zur Anwendung in Notfall- oder
Intensivabteilungen unter kontinuierlichem Monitoring des Herzrhythmus
bestimmt. Die nachstehend
angegebenen Dosierungsempfehlungen gelten für die Applikation in eine
periphere Vene. Adenosin
sollte als schneller i.v. Bolus in eine Vene oder über einen
intravenösen Zugang injiziert werden. Bei
Gabe über einen intravenösen Zugang sollte
_ROTOP-Adenosin_
so proximal wie möglich appliziert
werden. Anschließend ist der Zugang zügig mit physiologischer
Kochsalzlösung zu spülen. Bei Gabe
über eine periphere Vene sollte eine Kanüle mit großem Durchmesser
gewählt werden. Unter
Berücksichtigung der äußerst kurzen Eliminationshalbwertszeit von
Adenosin sollte die Initialdosis um
ca. 50 % reduziert werden, wenn das Arzneimittel über eine
Zentralvene zugeführt wird.
_Intravenöse Infusion:_
Die Applikation zu diagnostischen Zwecken sollte von einem Arzt
durchgeführt
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