Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etoricoxib
Krka d.d.,
M01AH05
etoricoxib
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 06 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 07 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 08 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARCOXIA 30 mg filmtabletta - OGYI-T-08825; LINZAVO 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23054; ETORIAX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23100; ITOROXX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23101
Generikus
2016-10-10
Többnyelvű: HU/CZ Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Roticox 30 mg filmtabletta Roticox 60 mg filmtabletta Roticox 90 mg filmtabletta Roticox 120 mg filmtabletta etorikoxib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Roticox és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Roticox szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Roticox-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Roticox-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Roticox és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Roticox? A Roticox az etorikoxib nevű hatóanyagot tartalmazza. A Roticox egyike a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2)-gátló gyógyszerek csoportjának. Ezek a nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszerek családjába tartoznak. Milyen betegségek esetén használható a Roticox? A Roticox enyhíti a fájdalmat és az izom- illetve az ízületi gyulladás (duzzanat) tüneteit a kopásos ízületi gyulladással járó csontbetegségben (oszteoartritisz), a reumaszerű ízületi gyulladásban (reumatoid artritisz), a Bechterew-kórban vagy a köszvényben szenvedő 16 éves és idősebb embereknél. A Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Roticox 30 mg filmtabletta Roticox 60 mg filmtabletta Roticox 90 mg filmtabletta Roticox 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg, 60 mg, 90 mg vagy 120 mg etorikoxibot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Roticox 30 mg filmtabletta : fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérő: 6 mm), mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta. Roticox 60 mg tabletta : enyhén barnássárga, kerek (átmérő: 8 mm), mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „60” mélynyomású jelzéssel ellátva. Roticox 90 mg tabletta : rózsaszínű, kerek (átmérő: 9 mm), mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „90” mélynyomású jelzéssel ellátva. Roticox 120 mg tabletta : barnásvörös, kerek (átmérő: 10 mm), mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Roticox az osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) és spondylitis ankylopoetica tüneteinek, illetve az akut köszvényes arthritisszel járó fájdalom és a gyulladásos tünetek csökkentésére javallott felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére. A Roticox fogászati beavatkozással összefüggő mérsékelten erős fájdalom rövidtávú kezelésére javallott felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére. Szelektív COX-2-gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Mivel az etorikoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az expozíció időtartamával fokozódhat, a lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi adagot kell alkalmazni. A tünetek enyhítésének szükségességét és a beteg keze Lire le document complet