ROTALEPTIN 300 MG KAPSÜL ,50 KAPSÜL

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

gabapentin

Disponible depuis:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

N03AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

gabapentin

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
ROTALEPTİN 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül etkin madde olarak 300 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü), mısır nişastası, talk ve sert
jelatin
kapsül boyut 1 [sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171) ve
jelatin (sığır jelatini) ]
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ROTALEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ROTALEPTİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ROTALEPTİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ROTALEPTİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROTALEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ROTALEPTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara
(epilepsi)
ve
sinir
dokusunun
hasarına
bağlı
ağrı
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde
kullanılır.
•
ROTALEPTİN 300 mg kapsül, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur,
her kapsül 300 mg
gabapentin içermektedir.
2
•
ROTALEPTİN, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı
olan ve beynin diğer
taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik
türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde
kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve
6 yaşından daha büyük
olan çocuğunuza ROTALEPTİN reçete edebilir. Doktor aksini

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
ROTALEPTİN 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
300 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
50,50 mg
_ _
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrı tedavisinde kullanılır. Lomber disk hernisi veya lomber
spinal stenoza bağlı radikülopati
gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik
analjezik tedavilere yanıt
alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
2
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık, 300 mg’lık ve
400 mg’lık gabapentin kapsül
formları mevcuttur.
Ayrıca diyalize giren hastalar için ROTALEPTİN 100 mg kapsül
mevcuttur.
Doz, hastanın ilacı tolere edebilmesine ve etkiye göre hekim
tarafından belirlenir.
Magnezyum
veya
alüminyum
içeren
antasitlerle
beraber
kullanılması
duru