Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
sildenafilum
Actavis Group PTC ehf.
G04BE03
Sildenafilum
25 mg
tabletki do rozgryzania i żucia
1 tabl., 5909991030063, Rp; 2 tabl., 5909991030070, Rp; 4 tabl., 5909991030087, Rp; 8 tabl., 5909991030094, Rp; 12 tabl., 5909991030100, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ROSYTONA, 25 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA ROSYTONA, 50 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA ROSYTONA, 100 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Sildenafilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosytona i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosytona 3. Jak stosować lek Rosytona 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosytona 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSYTONA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syldenafil należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Syldenafil pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem wcześniejszej stymulacji seksualnej. Syldenafil nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których nie stwierdzono zaburzeń wzwodu. Syldenafil nie powinien być stosowany przez kobiety. Lek Rosytona jest stosowany w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami wzwodu, zwanych także impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORM Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosytona, 25 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Rosytona, 50 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Rosytona, 100 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 25 mg syldenafilu, co odpowiada 35,12 mg syldenafilu cytrynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,15 mg aspartamu (E951); 70,4575 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 50 mg syldenafilu, co odpowiada 70,24 mg syldenafilu cytrynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 4,3 mg aspartamu (E951); 140,915 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 100 mg syldenafilu, co odopowiada _ _ 140,48 mg syldenafilu cytrynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 8,6 mg aspartamu (E951); 281,83 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. 25 mg: białe, trójkątne o boku 7,3 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „25” po jednej stronie. 50 mg: białe, trójkątne o boku 8,8 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „50” po jednej stronie. 100 mg: białe, trójkątne o boku 11,8 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym, „100” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, polegającymi na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. W celu zapewnienia skutecznego działania produktu leczniczego Rosytona niezbędna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 _ _ _Stosowanie u dorosłych: _ Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowanego w zależności od potrzeby około godzinę przed aktywnością seksualną. Tabletki należy rozgryźć i żuć przed połknięciem. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu dawkę leku można zwiększyć do Lire le document complet