Rosuvastax 10 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rosuvastatinum

Disponible depuis:

Drossapharm AG

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum 10.40 mg, lactosum monohydricum 37.35 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii carbonas monohydricus, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 129 0.01 mg, E 132, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.84 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-06-28

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Information destinée aux patients
Rosuvastax®
Qu’est-ce que Rosuvastax et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastax ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rosuvastax?
Rosuvastax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Rosuvastax?
Quels effets secondaires Rosuvastax peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rosuvastax?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Rosuvastax? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DE
IT
Rosuvastax®
Drossapharm AG
Qu’est-ce que Rosuvastax et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin
·Rosuvastax appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase et qui
sont également connus sous le nom de statines. Il est utilisé chez
les adultes ainsi que chez les enfants et les
adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles, au moins un an après
la ménarche) pour le traitement des taux
élevés de graisse

Résumé des caractéristiques du produit

Rosuvastax®
Drossapharm AG
Composition
Principe actif: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcium.
Excipients:
Comprimés pelliculés 5 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Comprimés pelliculés 10 mg et 20 mg : Color.: E129, E132, Excipiens
pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (non sécables) à 5 mg, 10 mg et 20 mg.
Indications/possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l’hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque
la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids)
n'est pas suffisante.
En cas d’hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres mesures à
but hypolipémiant (par ex. l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces
mesures ne sont pas appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastax est utilisé pour réduire le risque d’événements
cardio-vasculaires sévères chez les patients
adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais dont le
risque de maladies cardio-
vasculaires athéroscléreuses est accru en raison de l’âge (hommes
≥50 ans, femmes ≥60 ans), d’un taux
accru de hsCRP (≥2,0 mg/l) et au moins d'un autre facteur de risque
cardio-vasculaire tel
qu’hypertension, tabagisme, faible taux de HDL-C ou antécédent
familial de cardiopathie coronarienne
prématurée.
Chez les patients hypercholestérolémiques, il est nécessaire de
surveiller les valeurs lipidiques et de
respecter les recommandations posologiques ci-dessous. Il est en outre
nécessaire de traiter les autres
causes connues de morbi-mortalité cardio-vasculaire conformément aux
directives applicables.
Enfants et adolescents de 10 à 17 ans
Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant
d’hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en complém