Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rosuvastatine
MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U.
C10AA07
rosuvastatin
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rosuvastatine : 10 mg . Sous forme de : rosuvastatine calcique
liste I
Inhibiteur de l’HMG CoA réductase
34009 301 ou 2 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 0 - plaquette(s) formée(s) à froid OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 7 - plaquette(s) formée(s) à froid OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 4 - plaquette(s) formée(s) à froid OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 1 - plaquette(s) formée(s) à froid OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 8 - plaquette(s) formée(s) à froid OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2017-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/04/2019 Dénomination du médicament ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé Rosuvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10A A07 ROSUVASTATINE MACLEODS appartient à un groupe de médicaments appelés statines. ROSUVASTATINE MACLEODS vous a été prescrit parce que : · vous avez un taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie). Cela signifie que vous présentez un risque d’infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou d’accident vasculaire cérébral. ROSUVASTATINE MACLEODS est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter l’hypercholestérolémie. Il vous a été recommandé Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/04/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 59,50 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond, biconvexe, de couleur rose, portant la mention « CL87 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face (taille approximative : 6,1 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypercholestérolémie Chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus présentant une hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote) ou une dyslipidémie mixte (type IIb), en complément du régime alimentaire lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (par exemple activité physique, perte de poids) est insuffisante. Hypercholestérolémie familiale homozygote en complément du régime alimentaire et d’autres traitements hypolipémiants (par exemple LDL aphérèse) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. Prévention des événements cardiovasculaires Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients considérés comme présentant un risque élevé de premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Traitement de l’hypercholestérolémie La dose initiale recommandée est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour par voie orale chez les patients naïfs de statine et chez les patients traités antérieurement par un autre inhibiteur de la HMG CoA réductase. Le choix de la dose initiale doit tenir compte du taux de cholestérol du patient et du futur risque cardiovascu Lire le document complet