ROSUVASTATINA BIOCON

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Rosuvastatina

Disponible depuis:

BIOCON PHARMA IRELAND LIMITED

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Rosuvastatin

Unités en paquet:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE I

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Rosuvastatina

Descriptif du produit:

044165013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165126 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDDPE - Revocato; 044165064 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165102 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165076 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044165088 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044165090 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165177 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044165037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044165049 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044165114 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDDPE - Revocato; 044165140 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165138 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165153 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165052 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044165165 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044165189 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165215 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165241 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165254 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165280 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165227 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165278 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165239 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165266 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165292 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165191 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044165203 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA BIOCON 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA BIOCON 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA BIOCON 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA BIOCON 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1)
Che cos'è Rosuvastatina Biocon e a cosa serve
2)
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Biocon
3)
Come prendere Rosuvastatina Biocon
4)
Possibili effetti indesiderati
5)
Come conservare Rosuvastatina BIOCON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ROSUVASTATINA BIOCON E A COSA SERVE
Rosuvastatina Bioconappartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
statine.
Le è stato prescritto Rosuvastatina Biocon perché
-
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
Rosuvastatina Bioconè usato in adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore a 6 anni
per trattare il colest

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Biocon 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Biocon 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Biocon 20 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Biocon 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio).
10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di
calcio).
20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di
calcio).
40 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di
calcio).
Eccipiente(i) con effetti noti:
5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 85,1 mg di lattosio
monoidrato
10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 79,9 mg di lattosio
monoidrato
20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 159,8 mg di lattosio
monoidrato
40 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 153 mg di lattosio
monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
5 mg: compresse rivestite, gialle, rotonde, biconvesse di circa 7,1 mm
di diametro, marcate con '5' su un
lato e 'B' sull'altro.
10 mg: compresse rivestite, rosa, rotonde, biconvesse di circa 7,1 mm
di diametro, marcate con '10' su un
lato e 'B' sull'altro.
20 mg: compresse rivestite, rosa, rotonde, biconvesse di circa 9,1 mm
di diametro, marcate con '20' su un
lato e 'B' su