Rosuvastatin Zentiva 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Rosuvastatine Calcique 5,2 mg - Eq. Rosuvastatine 5 mg

Disponible depuis:

Zentiva a.s.

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Rosuvastatin Calcium

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Rosuvastatine Calcique 5.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Rosuvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 471493-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-10 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471493-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-03-17

Notice patient

Rosuvastatin Zentiva PT/H/2279/001-004_PRAC recommendation
02.2023+orig.
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATIN ZENTIVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN ZENTIVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN ZENTIVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN ZENTIVA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatin Zentiva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatin Zentiva
3.
Comment prendre Rosuvastatin Zentiva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rosuvastatin Zentiva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN ZENTIVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Rosuvastatin Zentiva appartient à un groupe de médicaments appelés
statines.
Rosuvastatin Zentiva vous a été prescrit parce que :
-
vous avez un taux de cholestérol élevé. Cela signifie que vous
risquez une crise cardiaque ou un
accident vasculaire cérébral (AVC). Rosuvastatin Zentiva est
utilisé chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 6 ans ou plus pour traiter un
taux de cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre une statine car parfois un régime
alimentaire adapté et une activité
physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestéro

Résumé des caractéristiques du produit

Rosuvastatin Zentiva PT/H/2279/001-004_PRAC recommendation
02.2023+orig.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatin Zentiva 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin Zentiva 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin Zentiva 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin Zentiva 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatin Zentiva 5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient 5,2 mg de
rosuvastatine calcique, correspondant à 5 mg de rosuvastatine.
Rosuvastatin Zentiva 10 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient 10,4 mg de
rosuvastatine calcique, correspondant à 10 mg de rosuvastatine.
Rosuvastatin Zentiva 20 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient 20,8 mg
de rosuvastatine calcique, correspondant à 20 mg de rosuvastatine.
Rosuvastatin Zentiva 40 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient 41,6 mg de
rosuvastatine calcique, correspondant à 40 mg de rosuvastatine.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé de Rosuvastatin Zentiva 5 mg contient 30 mg de
lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé de Rosuvastatin Zentiva 10 mg contient 60 mg
de lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé de Rosuvastatin Zentiva 20 mg contient 120 mg
de lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé de Rosuvastatin Zentiva 40 mg contient 240 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rosuvastatin Zentiva 5 mg comprimés pelliculés : Comprimés
pelliculés ronds, de couleur blanche à
blanc cassé, d’un diamètre d’approximativement 5,1 mm.
Rosuvastatin Zentiva 10 comprimés pelliculés : Comprimés
pelliculés ovales biconvexes de couleur
rose clair, pouvant être divisé en deux, d’environ 8,8 mm de long
et 4,5 mm de large. Le comprimé
peut être divisé en doses égales.
Rosuvastatin Zentiva 20 mg comprimés pelliculés : Comprimés
pelli