Rosuvastatin Xiromed 10 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rosuvastatinum

Disponible depuis:

XIROMED SA

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

Filmtablette: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 95.706 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.08 mg, triacetinum, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-05-05

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Rosuvastatin Xiromed, comprimés pelliculés
Xiromed SA
Qu'est-ce que Rosuvastatin Xiromed et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
·Rosuvastatin Xiromed appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que
chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles,
au moins un an après la ménarche)
pour le traitement des taux élevés de graisses dans le sang
(cholestérol, triglycérides), lorsqu'un régime
alimentaire et d'autres mesures seules n'ont pas entraîné un effet
suffisant.
·Rosuvastatin Xiromed est utilisé pour réduire le risque
d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire
cérébral chez les adultes (hommes de plus de 50 ans, femmes de plus
de 60 ans) présentant une
augmentation d'un tel risque en raison d'une athérosclérose.
L'athérosclérose est due à la formation de
dépôts de graisse dans les artères. Comme facteurs de risque
peuvent être mentionnés, entre autres,
l'hypertension, le tabagisme et les antécédents familiaux de
cardiopathies.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant et pendant le traitement par Rosuvastatin Xiromed, un régime
pauvre en cholestérol et en graisses
de même qu'un entraînement physique doivent être suivis, et un
excès de poids doit être éliminé.
Quand Rosuvastatin Xiromed ne doit-il pas être pris?
Rosuvastatin Xiromed ne doit pas être pris si vous êtes allergique
à l'un des composants de ce produit, si
vo

Résumé des caractéristiques du produit

Rosuvastatin Xiromed
Xiromed SA
Composition
Principes actifs
Rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique.
Excipients
5 mg: lactose monohydraté (101.860 mg), cellulose microcristalline (E
460), crospovidone (E 1202),
hypromellose (E 464), stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E
171), silice colloïdale anhydre,
triacétine (E 1518), oxyde de fer jaune (E 172).
10 mg: lactose monohydraté (96.786 mg), cellulose microcristalline (E
460), crospovidone (E 1202),
hypromellose (E 464), stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E
171), silice colloïdale anhydre,
triacétine (E 1518), oxyde de fer rouge (E 172).
20 mg: lactose monohydraté (193.572 mg), cellulose microcristalline
(E 460), crospovidone (E 1202),
hypromellose (E 464), stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E
171), silice colloïdale anhydre,
triacétine (E 1518), oxyde de fer rouge (E 172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique).
Comprimés pelliculés à 10 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique).
Comprimés pelliculés à 20 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l'hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque
la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (p.ex. exercice, perte de poids)
n'est pas suffisante.
En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres mesures à
but hypolipémiant (p.ex. l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces mesures
ne sont pas appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastatin Xiromed est utilisé pour réduire le risque
d'événements cardio-vasculaires sévères chez les
patients adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais
dont le risque de