Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium
Umedica Netherlands B.V. (8188701)
Rosuvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-04-27
Rosuvastatin Umedica 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin beachten 3. Wie ist Rosuvastatin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin gehört zur Arzneimittelgruppe der Statine. IHNEN WURDE ROSUVASTATIN VERSCHRIEBEN: Weil Sie einen zu hohen Cholesterinspiegel haben. Das bedeutet, dass Sie zur Risikogruppe für Herzinfarkt oder Schlaganfall zählen. Rosuvastatin wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren eingesetzt, um einen hohen Cholesterinspiegel zu behandeln. Ihnen wurde die Einnahme eines Statins verschrieben, weil eine Umstellung Ihrer Ernährung und mehr Sport nicht ausreichend waren, um Ihren Cholesterinspiegel zu korrigieren. Sie sollten mit Ihrer cholesterinarmen Ernährung und Sport weitermachen, während Sie Rosuvastatin einnehmen. Oder Bei Ihnen liegen andere Faktoren vor, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit verbundene Gesundheitsprobleme erhöhen. Herzinfarkt, Schlaganfall und andere Probleme können durch eine Krankheit namens Atherosklerose ve Lire le document complet
1.3.1.1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin Umedica 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Kalzium). Jede Tablette enthält 40 mg Laktosemonohydrat. Für eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 10 mg: Filmtablette. Rosa, 5,50 mm rund, bikonvex, abgeschrägte Kante, Filmtabletten, 'R10' auf einer Seite eingeprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb) als Zugabe zu einer Diät, wenn die Reaktion auf die Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungen (z.B. Sport, Gewichtsreduzierung) nicht ausreichend sind. Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Zugabe zur Diät und anderen lipidsenkenden Behandlungen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche Behandlungen nicht ausreichend sind. VERHINDERUNG VON KARDIOVASKULÄREN EREIGNISSEN Zur Verhinderung von schweren kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit einem hohen Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis (siehe Abschnitt 5.1) als Zugabe zur Korrektur von anderen Risikofaktoren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor Beginn der Behandlung muss der Patient auf eine normale cholesterinsenkende Diät gesetzt werden, die während der Behandlung fortgesetzt wird. Dosierung Die Dosis muss individuell anhand der Therapieziele und der Reaktion des Patienten mithilfe aktueller Konsensus-Leitlinien eingestellt werden. Art der Anwendung Rosuvastatin kann jederzeit am Tag sowohl mit als auch ohne Nahrung eingenommen werden. _Behandlung von Hypercholesterinämie _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 oder 10 mg oral, einmal täglich für statin-naive Patient Lire le document complet