ROSUVASTATIN TEVA 10 MG õhukese polümeerikattega tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

rosuvastatiin

Disponible depuis:

Teva Pharma B.V.

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatiin

Dosage:

10mg 14TK; 10mg 60TK; 10mg 90TK; 10mg 56TK; 10mg 20TK; 10mg 15TK; 10mg 98TK; 10mg 28TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK

forme pharmaceutique:

õhukese polümeerikattega tablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Rosuvastatin Teva 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Teva 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rosuvastatin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Teva võtmist
3.
Kuidas Rosuvastatin Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosuvastatin Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rosuvastatin Teva ja milleks seda kasutatakse
Rosuvastatiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Teile on määratud raviks Rosuvastatin Teva, sest
-
teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk
haigestuda südamelihaseinfarkti
või ajurabandusse (ajuinsulti). Rosuvastatin Teva’t kasutatakse
täiskasvanutel, noorukitel ja 6-
aastastel ning vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest ei
piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres.
Rosuvastatin Teva kasutamise ajal
peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi
harjutusi.
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda
südamelihaseinfarkti, ajurabandusse
või sarnastesse terviseprobleemidesse.
Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid
terviseprobleeme põhjustab haigus nimega
ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõttu, et teie arteritesse
(veresoontesse) tekivad rasva päritolu
ladestused.
Miks on

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosuvastatin Teva 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Teva 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rosuvastatin Teva 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
Rosuvastatin Teva 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Rosuvastatin Teva 10 mg: veevaba laktoos (52,36 mg tabletis) ja
karmosiin (0,005 mg tabletis).
Rosuvastatin Teva 20 mg: veevaba laktoos (104,72 mg tabletis) ja
karmosiin (0,009 mg tabletis).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Rosuvastatin Teva 10 mg: heleroosad kuni roosad ümmargused
standardkumerusega õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud
“N” ja teisele küljele “10”.
Rosuvastatin Teva 20 mg: heleroosad kuni roosad ümmargused
standardkumerusega õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud
“N” ja teisele küljele “20”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas
heterosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb)
ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-
aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja
teised mittefarmakoloogilised meetmed
(nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile
ja muudele vere lipiidisisaldust
vähendavatele meetmetele ( nt LDL aferees) või kui nimetatud
meetmeid ei saa rakendada.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt
teistele riskitegurei