Rosuvastatin Spirig HC 10 mg Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rosuvastatinum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatinum

forme pharmaceutique:

Filmtabletten

Composition:

Filmtablette: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 82.2 mg, cellulosum microcristallinum, natrii citras dihydricus, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.945 mg, macrogolum 3350, triacetinum, E 171, pro compresso obducto corresp., natrium 4.4 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Rosuvastatin Spirig HC®
Was ist Rosuvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rosuvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rosuvastatin Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Rosuvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rosuvastatin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Rosuvastatin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rosuvastatin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rosuvastatin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
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Was ist Rosuvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Rosuvastatin Spirig HC gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei
Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (10–
17 Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur
Behandlung von erhöhten
Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere
Massnahmen alleine kein

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Rosuvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg (nicht teilbar), 10 mg (teilbar), 20 mg
(teilbar) und 40 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als
Zusatz zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend
sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet
sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastatin Spirig HC wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse
bei erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel
angewendet, deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre,
Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens
einem weiteren kardiovaskulären
Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige
koronare Herzkrankheit in
der Familienanamnese erhöht ist.
Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist eine Überwachung der
Lipidwerte sowie die Einhaltung
der unten angegebenen Dosisempfehlung erforderlich. Es besteht
weiterhin die Notwendigkeit,
andere bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität gemäss den gültigen
Guidelines zu behandeln.
Kinder und Jugendliche 10–17 Jahre
Knaben und Mädchen (mindestens ein Jahr postmenarchal) mit
heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, als Zusatz zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Dosierung/Anwendung
Behandlun