Rosuvastatin Sandoz 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Rosuvastatine Calcique 5,198 mg - Eq. Rosuvastatine 5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Rosuvastatin Calcium

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Rosuvastatine Calcique 5.198 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Rosuvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 483457-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-12 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-08 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-09 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009953 - Code CNK: 3603180 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-15 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421020064 - Code CNK: 3603198 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-13 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483457-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483466-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483466-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483466-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483466-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483466-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483466-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-12-09

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1
Qu’est-ce que Rosuvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatin Sandoz ?
3
Comment prendre Rosuvastatin Sandoz ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Rosuvastatin Sandoz
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rosuvastatin Sandoz appartient à un groupe de médicaments que l’on
appelle « statines ».
Rosuvastatin Sandoz vous a été prescrit parce que :

Vous avez un taux de cholestérol élevé. Cela signifie que vous
présentez un risque de crise
cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral. Rosuvastatin Sandoz
est utilisé chez les adultes,
les adolescents et les enfants âgés de 6 ans ou plus, pour traiter
un taux de cholestérol élevé.
Il vous a été conseillé de prendre une statine, car changer votre
alimentation et faire davantage de
sport ne suffisaient pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous
devrez continuer votre régime
hypocholestérolém

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme
de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 26 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 53 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 106 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 212 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_5 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 5
mm.
_10 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 6
mm, portant l’inscription « RSV 10 »
en relief sur une face
_20 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 8
mm, portant l’inscription « RSV 20 »
en relief sur une face
_40 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 10
mm, portant l’inscription « RSV
40 » en relief sur une face
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DE L’HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec une
hypercholestérolémie primaire (type IIa
y compris l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote) ou une
dyslipidémie mixte (type