Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 41,583 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg
Sandoz SA-NV
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
40 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 41.583 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI-code: 483555-09 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483662-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012014 - CNK-code: 3603297 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483662-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-15 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009946 - CNK-code: 3603289 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483662-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-12 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483662-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483662-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009939 - CNK-code: 3603271 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483662-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483555-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-12-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Rosuvastatin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2 Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS ROSUVASTATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Rosuvastatin Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd. Rosuvastatin Sandoz werd aan u voorgeschreven omdat: U een hoog cholesterolgehalte hebt. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvastatin Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogde cholesterol te behandelen. U heeft het advies gekregen om een statine te gebruiken, omdat verandering in uw dieet en meer beweging bij u niet genoeg heeft geholpen om uw hoeveelheid cholesterol te verminderen. Tijdens het gebruik van Rosuvastatin Sandoz moet u doorgaan met het volgen van uw cholesterol-verlagend dieet en met meer bewegen. of U hebt andere factoren die uw risico op het krijgen van een hartaanval, een beroe Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 26 mg lactose. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 53 mg lactose. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 106 mg lactose. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 212 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _5 mg filmomhulde tabletten_: Bruine, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 5 mm. _10 mg filmomhulde tabletten:_ Bruine, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm, met de opdruk 'RSV 10' aan één zijde. _20 mg filmomhulde tabletten:_ Bruine, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 8 mm, met de opdruk 'RSV 20' aan één zijde. _40 mg filmomhulde tabletten:_ Bruine, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 10 mm, met de opdruk 'RSV 40' aan één zijde. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde dyslipidemie (type IIb) als aanvulling op dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (bv. lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. Homozygote familiaire hypercholesterolemie, als aanvulling op dieet en a Lire le document complet