Rosuvastatin NOBEL 40 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rosuvastatinum

Disponible depuis:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

rosuvastatinum 40 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 64.150 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, E 110 5.1 µg, E 120, poly(alcohol vinylicus), silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 6 µg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-12-16

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Information destinée aux patients
Rosuvastatine NOBEL
Qu'est-ce que Rosuvastatine NOBEL et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastatine NOBEL ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rosuvastatine NOBEL?
Rosuvastatine NOBEL peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Rosuvastatine NOBEL?
Quels effets secondaires Rosuvastatine NOBEL peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
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Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rosuvastatine NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Rosuvastatine NOBEL et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
·Rosuvastatine NOBEL appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que
chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles,
au moins un an après la ménarche) pour
le traitement

Résumé des caractéristiques du produit

Rosuvastatine NOBEL
Composition
Principes actifs
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Excipients
Noyau: Lactosum monohydricum (47,70 mg, 42,49 mg, 84,98 mg resp. 64,15
mg), Calcii carbonas
(E170), Cellulosum microcristallinum (E460), Crospovidonum (E1202),
Hydroxymethylcellulosum
(E463), Magnesii stearas (E470b).
Enrobage: Talcum (E553b), Macrogolum poly(alcohol vinylicus)
copolymerum, Copovidonum, Titanii
dioxidum (E171), Kaolinum ponderosum (E559), Natrii laurilsulfas
(E487) (Sodium: 0,003 mg
(comprimés pelliculés à 5 mg et 10 mg) resp. 0,006 mg (comprimés
pelliculés à 20 mg et 40 mg)),
Sunset Yellow (E110) (0,006 mg (comprimés pelliculés à 5 mg), 0,003
mg (comprimés pelliculés à 10
mg), 0,005 mg (comprimés pelliculés à 20 mg et 40 mg)), Carminum
(E120) (comprimés pelliculés à 10
mg, 20 mg et 40 mg), Poly(alcohol vinylicus) (E1203), Silica
colloidalis anhydrica (E551), Quinoline
Yellow (E104) (comprimés pelliculés à 5 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg (non sécables), 10 mg (sécables), 20
mg (sécables) et 40 mg (sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l’hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant
l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote) ou
dyslipidémie mixte (type IIb), en complément d'un régime lorsque la
réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids)
n'est pas suffisante.
En cas d’hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres mesures à
but hypolipémiant (par ex. l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces
mesures ne sont pas appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastatine NOBEL est utilisé pour réduire le risque
d’événements cardio-vasculaires sévères chez les
patients adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais
dont le risque de maladies cardio-
vasculaires athéroscléreuses est accru en raison d