Rosuvastatin Axapharm 20 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rosuvastatinum

Disponible depuis:

axapharm ag

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

Filmtablette: rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, lactosum monohydricum 191.412 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.16 mg, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Rosuvastatine axapharm
Qu’est-ce que Rosuvastatine axapharm et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastatine axapharm ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rosuvastatine axapharm?
Rosuvastatine axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Rosuvastatine axapharm?
Quels effets secondaires Rosuvastatine axapharm peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rosuvastatine axapharm?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Rosuvastatine axapharm? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en janvier 2024 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Rosuvastatine axapharm
DE
IT
Qu’est-ce que Rosuvastatine axapharm et quand doit-il être
utilisé?
Sur prescription du médecin.
-Rosuvastatine axapharm appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que chez
les enfants et les

Résumé des caractéristiques du produit

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Rosuvastatine axapharm
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rosuvastatine axapharm
Composition
Principes actifs
DE
IT
Rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique.
Excipients
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline (E460)
Silice colloïdale anhydre
Crospovidone
Stéarate de magnésium.
Pelliculage
Lactose monohydrate
Hypromellose
Dioxyde de titane (E171)
Triacétine
Oxyde de fer jaune (E172) (comprimés à 5 mg)
Oxyde de fer rouge (E172) (comprimés à 10 et 20 mg).
101.86 mg de lactose monohydrate par comprimé pelliculé de 5 mg ou
96.786 mg par comprimé pelliculé de
10 mg ou 193.572 par comprimé pelliculé de 20 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l’hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime
lorsque la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids)
n’est pas suffisante.
En cas d’hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d’un régi