Rosuvarina 20 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Rosuvastatine Calcique 20,838 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

Disponible depuis:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Rosuvastatin Calcium

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Rosuvastatine Calcique 20.838 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Rosuvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 516862-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516862-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-09-29

Notice patient

Notice
NOTICE PATIENT
ROSUVARINA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVARINA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVARINA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVARINA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien
ou votre
infirmier/ère.
-
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT PRESCRIT. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Rosuvarina et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Rosuvarina
3.
Comment prendre Rosuvarina
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvarina
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE ROSUVARINA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Rosuvarina appartient au groupe des médicaments appelés statines.
ROSUVARINA VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE:
-
Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire
une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvarina
est utilisé chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour
traiter un taux de cholestérol
élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un
régime alimentaire adapté et une
activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de
cholestérol. Vous devez poursuivre le régime
hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que
la prise de Rosuvarina.
Ou
Vous avez

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROSUVARINA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVARINA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVARINA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVARINA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ROSUVARINA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé contient 5 mg de rosuvastatine (sous la forme de
calcium de rosuvastatine).
ROSUVARINA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé contient 10 mg de rosuvastatine (sous la forme de
calcium de rosuvastatine).
ROSUVARINA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé contient 20 mg de rosuvastatine (sous la forme de
calcium de rosuvastatine).
ROSUVARINA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé contient 40 mg de rosuvastatine (sous la forme de
calcium de rosuvastatine).
Excipients
à effet notoire
: Lactose monohydraté
Chaque 5 mg comprimé pelliculés contient 101,86 mg de lactose
monohydraté
Chaque 10 mg comprimé pelliculés contient 96,79 mg de lactose
monohydraté
Chaque 20 mg comprimé pelliculés contient 193,57 mg de lactose
monohydraté
Chaque 40 mg comprimé pelliculés contient 174,98 mg de lactose
monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVARINA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS: Comprimé pelliculé de
couleur jaune, rond, biconvexe,
gravé « ROS » et « 5 » sur une face et lisse sur l’autre face,
de 7,0mm de diamètre.
ROSUVARINA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:Comprimé pelliculé de
couleur rose, rond, biconvexe, gravé
«ROS» et «10» sur une face et lisse sur l’autre face, de 7,0mm
de diamètre.
ROSUVARINA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS: Comprimé pelliculé de
couleur rose, rond et biconvexe,
gravé «ROS» et «20» sur une face et lisse sur l’autre face, de
9,0mm de diamètre.
ROSUVARINA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS: Comprimé pelliculé de
couleur rose, rond et biconvexe,
gravé «ROS» et «40» sur une face et lisse sur l’autre face, de
6.8 x 11.4mm de dimension.
4.
DONNEES CLINI