ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ropivacaïne base 1

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N01BB09(N:systèmenerveuxcentral).

DCI (Dénomination commune internationale):

ropivacaïne base 1

Dosage:

1,77 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > ropivacaïne base 1,77 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne anhydre 2 mg

Mode d'administration:

infiltration;péridurale;périneurale

Unités en paquet:

5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste II; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide - code ATC : N01BB09ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps.ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de tout âge comme traitement de la douleur aiguë. Elle insensibilise (anesthésie) des parties du corps par exemple après une chirurgie.

Descriptif du produit:

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-02-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de ropivacaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en
ampoule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL À LIAISON AMIDE -
code ATC : N01BB09
ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés
« anesthésiques locaux ». Ces
médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une
région du corps.
ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de tout
âge comme traitement de la douleur
aiguë. Elle insensibilise (anesthésie) des parties du corps par
exemple après une chirurgie.
2. QUELLE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ropivacaine....................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution.
1 ml de solution injectable contient 1,77 mg de ropivacaine base
correspondant à 2 mg de chlorhydrate de
ropivacaine.
Chaque ampoule de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate de ropivacaine.
Chaque ampoule de 20 ml contient 40 mg de chlorhydrate de ropivacaine
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 3.4 mg de sodium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 4,0 et 6,0 et une
osmolalité comprise entre 267 et
310 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROPIVACAIN VIATRIS 2 mg/mL, solution injectable en ampoule est
indiqué dans la prise en charge de
la douleur aiguë
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
·
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus (douleur post-opératoire ou de
l'accouchement par voie basse).
·
Infiltration pariétale
·
Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit
par administration intermittente
en bolus (douleur post-opératoire).
Enfants de 1 à 12 ans inclus (douleur pré et post-opératoire)
·
Bloc périphérique nerveux unique et continu
Nouveau-nées, nourrissons et enfants jusqu’à 12 ans compris inclus
(douleur pré et post-opératoire)
·
Bloc péridural caudal.
·
Perfusion péridurale continue.
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaine devra être uniquement utilisée par, ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés
dans les techniques d'anesthésies locorégionales.
Posologie
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans :
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
adm