Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
VIATRIS SANTE
N04BC04.
ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
2 mg
Comprimé
pour un comprimé > ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
liste I
Agents dopaminergiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents dopaminergiques, agonistes dopaminergiques, code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE VIATRIS est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. ROPINIROLE VIATRIS est indiqué pour traiter la maladie de Parkinson.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi de réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. ROPINIROLE VIATRIS est également indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.Les patients qui souffrent d’un Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère présentent classiquement des difficultés à dormir ou des sensations très désagréables dans les jambes ou les bras.Le Syndrome des Jambes Sans Repos est une affection qui se caractérise par un besoin irrésistible de remuer les jambes et occasionnellement les bras, et qui s’accompagne habituellement de sensations inconfortables, telles que fourmillements, brûlures ou picotements. Ces impressions surviennent pendant les périodes de repos ou d'inactivité, telle que la position assise ou couchée, particulièrement au lit, et empirent le soir ou la nuit.Les patients ne peuvent habituellement les soulager qu’en marchant ou remuant les membres affectés, ce qui provoque souvent des troubles du sommeil.ROPINIROLE VIATRIS soulage cet inconfort et réduit le besoin de remuer les membres qui interrompt la nuit de sommeil.
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg - REQUIP 2 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2008-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023 Dénomination du médicament ROPINIROLE VIATRIS 2 mg, comprimé pelliculé Ropinirole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPINIROLE VIATRIS 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROPINIROLE VIATRIS 2 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ROPINIROLE VIATRIS 2 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPINIROLE VIATRIS 2 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE VIATRIS 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents dopaminergiques, agonistes dopaminergiques, code ATC : N04BC04. La substance active de ROPINIROLE VIATRIS est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. · ROPINIROLE VIATRIS est indiqué pour traiter la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE VIATRIS 2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 54,25 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, rose pâle, biconvexe, de forme oblongue, avec une barre de cassure sur les 2 faces. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : o traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la lévodopa ; o association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets « on-off »). · Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Adultes Une adaptation posologique individuelle en fonction de l'efficacité et de la tolérance est recommandée. _Maladie de Parkinson_ Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. _Instauration du traitement_ La dose initiale de ropinirole est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant une semaine. La dose de ropinirole peut ensuite être augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant : Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Poursuite du traitement Après la phase d'instauration du traitement, des augmentations hebdomadaires de 0,5 à 1 Lire le document complet