ROPINIROLE Saint-Germain 0,25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ropinirole base

Disponible depuis:

Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole base

Dosage:

0,250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 0,250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Descriptif du produit:

363 346-7 ou 34009 363 346 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 347-3 ou 34009 363 347 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 349-6 ou 34009 363 349 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 350-4 ou 34009 363 350 4 2 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 050-4 ou 34009 388 050 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 051-0 ou 34009 388 051 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 052-7 ou 34009 388 052 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2008
Dénomination du médicament
ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé
pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ROPINIROLE SAINT-GERMAIN est le ropinirole qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques
agissent dans votre cerveau comme la substance
naturelle appelée dopamine.
Indications thérapeutiques
ROPINIROLE SAINT-GERMAIN est indiqué dans le traitement de la maladie
de Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle permettant ainsi de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg, de ropinirole (sous
forme de chlorhydrate)
Excipient : 45,3 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, de forme pentagonale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance. ROPINIROLE SAINT-
GERMAIN doit être administré en trois prises, de préférence au
cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-
intestinale.
Instauration du traitement
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant :
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale (mg)
0,75
1,5
2,25
3
Poursuite du traitement
Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole
peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par
prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour).
Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de
ropinirole allant de 3 à 9 mg/jour. Si les symptômes ne sont
pas ou plus suffisamment contrôlés après la phase d’instauration
décrite ci-dessus, la dose de ropinirole p