ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ropinirole base 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

N04BC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole base 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ropinirole base 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE, Code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE KRKA LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE KRKA LP comprimé à libération prolongée est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Descriptif du produit:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 8 mg - REQUIP LP 8 mg, comprimé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-07-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE KRKA LP 8 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE, Code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE KRKA LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.
ROPINIROLE KRKA LP COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE EST INDIQUÉ
DANS LE TRAITEMENT DE LA
MALADIE DE PARKINSON.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles
concentrations de dopamine dans
certaine

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole...............................................................................................................................
8 mg
(sous forme de chlorhydrate de ropinirole)
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 149,99 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés ovales, brun-rouge, biconvexes (longueur : env. 15,1 mm,
largeur : env. 8,1 mm, épaisseur :
env. 6,0 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa, en cours d’évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu’apparaissent des fluctuations de
l'effet thérapeutique (fluctuations de type «
fin de dose » ou effets « on-off »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
_Initiation du traitement_
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée est de 2 mg/jour en une
seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite
augmentée à 4 mg une fois par jour à partir
de la seconde semaine de traitement. Une réponse thérapeutique peut
être observée dès 4 mg par jour de
ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée.
Lors de l'instauration de traitement par une dose de 2 mg/jour de
ropinirole sous forme de comprimé à
libération prolongée, si les patients éprouvent des effets
indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, leur
traitement pou