ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ropinirole base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ropinirole base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents dopaminergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques . Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.ROPINIROLE EG est utilisé : dans le traitement de la maladie de Parkinson :Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. C’est parce que le ropinirole exerce des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. dans le traitement des symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère :o Le syndrome des jambes sans repos est également appelé syndrome d’Ekbom. Les patients atteints du syndrome des jambes sans repos ont un irrésistible besoin de bouger leurs jambes et, occasionnellement, leurs bras et d’autres parties de leur corps. En général, les patients souffrent de sensations désagréables au niveau des membres, parfois décrites comme des fourmis ou des brûlures. Ces sensations peuvent se manifester dès que le patient s’assoit ou s’allonge et sont soulagées uniquement par le mouvement. Cela se caractérise par des difficultés à rester assis et particulièrement à dormir.o ROPINIROLE EG soulage l'inconfort et réduit le besoin incontrôlable de bouger les jambes et les autres membres.

Descriptif du produit:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg - REQUIP 2 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient
à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques
agissent dans le cerveau comme la
substance naturelle appelée dopamine.
ROPINIROLE EG est utilisé :
·
dans le traitement de la maladie de Parkinson :
Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles
taux de dopamine dans certaines
régions de leur cerveau. C’est parce que le ropinirole exerce des
effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie
de Parkinson.
·

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ropinirole....................................................................................................
2,28 mg
Equivalent à 2 mg de ropinirole.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
99,96 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés roses et ronds.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROPINIROLE EG est indiqué dans :
·
Le traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes
:
o
traitement de première intention en monothérapie, pour retarder
l’introduction de la lévodopa ;
o
en association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie
s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations
de l'effet thérapeutique (fluctuations de
type "fin de dose" ou effets "on-off").
·
Le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos (SJSR)
idiopathique modéré à sévère
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
ROPINIROLE EG peut être pris au cours des repas afin d'améliorer la
tolérance gastro-intestinale.
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
Maladie de Parkinson
Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour.
Instauration du traitement
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant une semaine. La dose
de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant :
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Dose de ropinirole quotidienne totale
(mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
Poursuite du traitement
Après la phase d'instauration du traitement,