ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ropinirole base 0

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N04BC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole base 0

Dosage:

0,25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ropinirole base 0,25 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agoniste dopaminergique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agoniste dopaminergique - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.Le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) est aussi appelé Syndrome d’Ekbom. Les patients atteints d’un Syndrome des Jambes Sans Repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes ou d'autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme fourmillements ou picotements) qui se manifestent en position assise ou allongée, et sont soulagées par le mouvement. En conséquence ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir.ROPINIROLE ARROW GENERIQUES soulage l'inconfort et réduit le besoin de bouger les jambes ou les membres.

Descriptif du produit:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg - REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculéROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg - ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-03-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES
0,25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agoniste dopaminergique - code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est le ropinirole
qui appartient à une
classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les
agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DE LA
MALADIE DE PARKINSON.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles
concentrations de dopamine dans
certaines parties du cerveau. Le ropinirole a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole..........................................................................................................................
0,25 mg
Sous forme de chlorhydrate de
ropinirole............................................................................
0,285 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie ;
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin
de dose" ou effets "on-off").
·
Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos
idiopathique modéré à sévère (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l’efficacité et de la tolérance.
Maladie de Parkinson
Le ropinirole doit être administré en trois prises, de préférence
au cours des repas pour améliorer la
tolérance gastro-intestinale.
_Instauration du traitement_
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine.
La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3
fois par jour selon le schéma suivant :
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale (mg)
0,75
1,5
2,25
3
_Poursuite du traitement_
Après la phase d'instauration du traitement, la dose