Ropinirol Sandoz 8 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Ropinirole 9,12 mg - Eq. Ropinirole 8 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ropinirole Hydrochloride

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Ropinirole

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ropinirole

Descriptif du produit:

CTI code: 417076-07 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2953289 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2953271 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-04 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003326 - Code CNK: 2953297 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 417076-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-04-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROPINIROL SANDOZ 2 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ROPINIROL SANDOZ 4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ROPINIROL SANDOZ 8 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ropinirole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Ropinirol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ropinirol
Sandoz
3.
Comment prendre Ropinirol Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ropinirol Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROPINIROL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active de Ropinirol Sandoz est le ropinirole, qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes de la dopamine. Les agonistes dopaminergiques
agissent au niveau du cerveau de
façon similaire à une substance naturelle appelée dopamine.
ROPINIROL SANDOZ COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE SONT UTILISÉS
POUR TRAITER LA MALADIE DE
PARKINSON.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent de
faibles taux de dopamine dans
certaines parties de leur cerveau.
Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle; il aide donc à diminuer les
symptômes de la maladie de Parkinson.
1.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROL
SANDOZ

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ropinirol Sandoz 2 mg comprimés à libération prolongée
Ropinirol Sandoz 4 mg comprimés à libération prolongée
Ropinirol Sandoz 8 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Ropinirol Sandoz 2 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
_Ropinirol Sandoz 4 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
_Ropinirol Sandoz 8 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 8 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire:
_Ropinirol Sandoz 2 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 156,48 mg de
lactose (sous forme de monohydrate).
_Ropinirol Sandoz 4 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 154,32 mg de
lactose (sous forme de monohydrate).
_Ropinirol Sandoz 8 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 149,99 mg de
lactose (sous forme de monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
_Comprimés à libération prolongée à 2 mg_
: comprimés roses, biconvexes, ovales (longueur: environ
15,1 mm, largeur: environ 8,1 mm, épaisseur: environ 6,0 mm).
_Comprimés à libération prolongée à 4 mg_
: comprimés légèrement brunâtres, biconvexes, ovales
(longueur: environ 15,1 mm, largeur: environ 8,1 mm, épaisseur:
environ 6,0 mm).
_Comprimés à libération prolongée à 8 mg_
: comprimés de couleur rouge-brun, biconvexes, ovales
(longueur: environ 15,1 mm, largeur: environ 8,1 mm, épaisseur:
environ 6,0 mm).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la maladie de Parkinson dan