Ropinirol-Mepha 2 retard Depotabs

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ropinirolum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirolum

forme pharmaceutique:

Depotabs

Composition:

ropinirolum 2 mg à ropiniroli hydrochloridum, excipiens pro compresso de la brume.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-06-18

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre le
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ropinirol-Mepha retard, Depotabs®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Ropinirol-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
Ropinirol-Mepha retard est un médicament de la classe des agonistes
de la dopamine.
La dopamine est une substance qui, en cas de maladie de Parkinson, se
trouve en quantité
insuffisante dans certains centres du cerveau. Cette carence peut
provoquer des troubles tels que
ralentissement des mouvements, raideur musculaire et tremblements.
Ropinirol-Mepha retard
soulage les symptômes en imitant l'effet de la dopamine.
Il peut être utilisé au stade précoce de la maladie de Parkinson.
Si Ropinirol-Mepha retard est
administré en même temps que la lévodopa, la dose de lévodopa peut
être diminuée. On peut ainsi
mieux contrôler les effets indésirables d'un traitement chronique
par la lévodopa.
Ropinirol-Mepha retard ne guérit pas la maladie, car il ne peut pas
supprimer les causes du déficit en
dopamine. Pour l'instant, il n'existe aucun traitement qui permette de
lutter contre les causes du
déficit en dopamine.
Ropinirol-Mepha retard ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Ropinirol-Mepha retard ne doit-il pas être pris?
Il ne faut pas prendre Ropinirol-Mepha retard:
·en cas d'hypersensibilité au ropinirole (le principe actif de
Ropinirol-Mepha retard) ou à un
excipient
·en cas d'insuffisance de la fonction hépatique
·en cas de trouble grave de la fonction rénale en l'absence de
dialyse
·pendant la grossesse et l'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Ropinirol-Mepha retard?
Ce médic

Résumé des caractéristiques du produit

Ropinirol-Mepha retard, Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
Excipients
Depotabs à 2 mg et 8 mg: excipiens pro compresso obducto.
Depotabs à 4 mg: color: E 110, E 132; excipiens pro compresso
obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ropinirol-Mepha retard Depotabs à 2,0 mg ropinirolum (rose), 4,0 mg
ropinirolum (brun clair) et
8,0 mg ropinirolum (rouge).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la maladie de Parkinson. Ropinirol-Mepha retard est
efficace en traitement précoce.
L'association de Ropinirol-Mepha retard avec la lévodopa renforce
l'effet du traitement, ce qui
permet de réduire la dose journalière de lévodopa. Les fluctuations
«on-off» et les effets «fin de
dose», survenant lors d'un traitement de longue durée par la
lévodopa, sont diminués par un
traitement adjuvant faisant appel à Ropinirol-Mepha retard.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la
dose en fonction de l'efficacité et de
la tolérance. La dose devrait être réduite chez les patients qui
ressentent une somnolence gênante.
Une réduction de la dose suivie d'une augmentation posologique
progressive a montré un effet
cliniquement favorable également en ce qui concerne la réduction
d'autres effets indésirables.
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la
dose en fonction de l'efficacité et de
la tolérance. Ropinirol-Mepha retard devrait être pris en une seule
dose journalière, dans la mesure
du possible toujours au même moment de la journée. Les Depotabs
peuvent être pris pendant, mais
aussi en dehors des repas.
Les Depotabs doivent être avalés intacts, c.-à-d. sans être
croqués, écrasés ou fractionnés.
Instauration du traitement:
La dose initiale est de 2 mg une fois par jour pendant la première
semaine. À partir de la deuxième
semaine de traitement, la dose devrait être augmentée à 4 mg une
fois par jour.