Rominervin vet 10 mg/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Romifidinhydroklorid

Disponible depuis:

Le Vet Beheer B.V.

Code ATC:

QN05CM93

DCI (Dénomination commune internationale):

Romifidinhydroklorid

Dosage:

10 mg/ ml

forme pharmaceutique:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Hetteglass 1x20 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2020-11-15

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Rominervin vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Romifidinhydroklorid
10 mg
Tilsvarende 8,76 mg romifidin
HJELPESTOFF:
Klorkresol
2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar fargeløs til svakt gul oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedativ for å tilrettelegge håndtering, undersøkelser, mindre
kirurgiske intervensjoner og mindre
prosedyrer.
Til premedisinering før administrering av injiserbar eller inhalert
anestesi.
Romifidin kan også brukes med syntetiske opiater (f.eks. Butorfanol)
for å gi dypere
sedasjon/analgesi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hester i den siste måneden av drektigheten.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av hjelpestoffene.
Ikke bruk preparater som inneholder TMP/S intravenøst når hesten er
sedert med romifidin.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Sedasjon med α2-agonistpreparater, som romifidin, kan øke
følsomheten for taktil stimuli i bakbena.
Av og til kan forsvarsmekanismer, dvs. sparking, forekomme selv hos
godt sederte dyr.
2
Veterinærpreparatet skal brukes med forsiktighet hos dyr som lider av
kardiovaskulære eller
respiratoriske sykdommer, lever- eller nyresvikt og hos dyr i sjokk.
Når det brukes som pre-anestesi, skal sedasjon være tydelig før
anestesi induseres.
Når veterinærpreparatet brukes som en del av en anestesiprosedyre,
skal det det sørges for at hesten
holdes i varme og rolige omgivelser under oppvåkningsfasen.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ved utilsiktet oralt inntak eller selvinjeksjon, søk straks legehjelp
og vis legen pakningsvedlegget eller
etiketten, men du MÅ IKKE KJØRE e