Romesec capsule 20 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Omeprazolum

Disponible depuis:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazolum

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Unités en paquet:

N10x10

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Date de l'autorisation:

2013-04-22

Notice patient

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19296 din 
22.04.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROMESEC 
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Romesec
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Omepraz
olum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: _
omeprazol sub formă de pelete gastrorezistente (8,5%) – 20 mg; 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule 
gelatonoase tari, nr. 2, cu capacul de culoare albastră, corpul - de culoare roz, 
transparente.
_Conţinutul _
_capsulei_:  granule sferice de culoare albă sau aproape albă.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiulceros. Inhib
itor al pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Omeprazolul apar
ţine unei clase de compuşi antisecretorii, benzimidazoli substituiţi, care 
inhhibă secreţia acidului gastric prin inhibarea specifică a sistemului enzimatic Na
+
/K
+
 ATP-
aza la suprafaţa secretorie a celulelor parietale gastrice. Deoarece acest sistem enzimatic este 
considerat ca o pompă de acid (protoni) în mucoasa gastrică, omeprazolul a fost caracterizat 
ca un inhibitor al pompei de acid, care blochează etapa finală a producerii acidului gastric. 
Acest efect este dependent de doză şi duce la inhibarea secreţiei acide bazale şi stimulate, 
indiferent  de stimul.  După eliminarea rapidă din  plasmă,   omeprazolul  poate  fi  regăsit  în 
mucoasa gastrică peste una sau cîteva zile.
_Activitatea antisecretoare_
După administrarea orală, 
debutul efectului antisecretor al omeprazolului apare peste o oră, 
cu dezvoltarea efectului maxim peste două ore. Inhibarea secreţiei este de aproximativ 50% la 
maxim 24 de ore şi durează pînă la 72 ore. Efectul antisecretor, astfel, durează mult