ROMAKSEN 500 MG SUPPOZITUVAR, 10 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

naproksen

Disponible depuis:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

M01AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

naproxen

Date de l'autorisation:

1990-04-05

Notice patient

1/12
KULLANMA TALİMATI
ROMAKSEN 500 MG SUPOZITUVAR
MAKAT YOLUYLA (REKTAL YOL) KULLANILIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Bir supozituvar, 500 mg naproksen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Witepsol H
15.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROMAKSEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROMAKSEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROMAKSEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROMAKSEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ROMAKSEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROMAKSEN etkin madde olarak naproksen içeren, beyaz fitil formunda
bir ilaçtır.
ROMAKSEN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap
giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
ROMAKSEN, 10 supozituvarlık ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ROMAKSEN;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti,
ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
eklem kıkırdağında
gözlenen
şiddetli
ağrı
(akut
gut)
gibi
romatizmal
hastalıkların
tedavisinde
iltihap
gider

Résumé des caractéristiques du produit

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROMAKSEN 500 mg supozituvar
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen 500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
Beyaz, torpil şeklinde supozituvar
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ROMAKSEN supozituvar ile yapılacak doz ayarlamalarında ROMAKSEN 250
mg Tablet’ten
yararlanılmalıdır.
Yetişkinlerde
romatoid
artrit,
osteoartrit,
akut
gut
ve
ankilozan
spondilit’te
analjezik
ve
antiinflamatuvar etkinlik için:
_a. Başlangıç tedavisi: _
Günlük doz 500-1.000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2
defada alınması şeklindedir.
1.
Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri
olanlarda,
2.
Yüksek
dozda
kullanılan
başka
bir
antiromatizmal
ilaçtan
ROMAKSEN’e
geçilmesi
düşünüldüğü durumlarda,
3.
Ağrının önde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda,
tedaviye günde 750 mg-1.000 mg
ile başlanmalı ve birkaç hafta devam edilmelidir.
_b. İdame tedavisi: _
12 saatlik aralarla verilen 500 mg-1.000 mg şeklinde yapılır. Sabah
ve akşam dozları hastanın
önde gelen şikayetlerine (gece ağrısı, sabah katılığı vb.)
göre düzenlenir.
ROMAKSEN, idame tedavisinde sabah veya akşam alınan 500 mg-1.000
mg’lık tek dozlarda
etkindir.
2/16
Dismonerede (adet sancısı): Başlangıçta 500 mg ROMAKSEN
supozituvar verilir, daha sonra
6-8 saatlik aralarla 250 mg ROMAKSEN tablet veya 12 saat ara ile
ROMAKSEN supozituvar
verilir.
Yetişkinlerde diğer endikasyonlarda: Başlangıçta 500 mg ROMAKSEN
supozituvar, daha
sonra 6-8 saatlik aralarla 250 mg ROMAKSEN tablet veya 12 saat ara ile
ROMAKSEN
supozituvar verilir.
Uzun dönemli