ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure de rocuronium 10 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

M03AC09.

DCI (Dénomination commune internationale):

bromure de rocuronium 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > bromure de rocuronium 10 mg

Unités en paquet:

10 flacons en verre de 5 mL

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Domaine thérapeutique:

myorelaxants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants, Agents à action périphérique, code ATC : M03AC09.ROCURONIUM VIATRIS est un relaxant musculaire. Les relaxants musculaires sont utilisés pendant une opération comme aide pour l’anesthésie générale.Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus, cela facilite l'opération pour le chirurgien.Dans des circonstances normales, vos nerfs envoient des impulsions aux muscles.ROCURONIUM VIATRIS agit en bloquant temporairement ces impulsions de sorte que les muscles deviennent détendus. Comme les muscles servant à respirer seront aussi détendus, vous serez ventilé artificiellement jusqu’à ce que vous puissiez respirer, de nouveau, de façon autonome.Pendant l’opération, l’effet des relaxants musculaires est constamment monitoré, et, si nécessaire, d’avantage de bromure de rocuronium vous sera administré. A la fin de l’opération, les effets de ROCURONIUM VIATRIS disparaîtront et vous respirerez de nouveau par vous-même. Parfois un autre médicament est administré afin d’accélérer le réveil.ROCURONIUM VIATRIS peut également être utilisé en Unité de Soins Intensifs.Enfants et adolescentsCe médicament peut être administré à des patients pédiatriques âgés de 0 à < 18 ans (nourrissons à adolescents), en complément de l'anesthésie générale pour faciliter l'insertion d'un tube dans la trachée (trachée) de votre enfant pour la ventilation artificielle (assistance mécanique de respiration) et pour relaxer les muscles.

Descriptif du produit:

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants, Agents à action
périphérique, code ATC : M03AC09.
ROCURONIUM VIATRIS est un relaxant musculaire. Les relaxants
musculaires sont utilisés pendant
une opération comme aide pour l’anesthésie générale.
Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être
complètement détendus, cela facilite
l'opération pour le chirurgien.
Dans des circonstances normales, vos nerfs envoient des impulsions aux
muscles.
ROCURONIUM VIATRIS agit en bloquant temporairement ces impulsions de
sorte que les muscles
deviennent détendus. Comme les muscles servant à respirer seront
aussi détendus, vous serez ventilé
a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable/pour perfusion contient 10 mg de
bromure de rocuronium. Chaque
flacon de 5 ml contient 50 mg de bromure de rocuronium.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon contient 8,18 mg (0,35
mmol) de sodium (sous forme de
chlorure de sodium et d'acétate de sodium trihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune-orangé.
pH de la solution : 3,8 à 4,2.
Osmolarité : entre 250 et 320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le bromure de rocuronium est indiqué chez l'adulte et l’enfant (du
nouveau-né à l'adolescent [0 à 18 ans])
comme adjuvant de l’anesthésie générale, pour faciliter
l’intubation trachéale au cours de l’induction de
routine et assurer la relaxation musculaire au cours de l'acte
chirurgical. Chez l'adulte, le bromure de
rocuronium est aussi indiqué pour faciliter l'intubation trachéale
au cours de l’induction à séquence rapide
et comme adjuvant en unité de soin intensif pour faciliter
l'intubation et la ventilation mécanique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme les autres agents de blocage neuromusculaire, ROCURONIUM VIATRIS
ne doit être administré
par, ou sous la surveillance de médecins expérimentés qui sont
familiers avec le mode d’action et
l'utilisation de ces médicaments.
Posologie
Comme avec tous les autres curarisants, la posologie du bromure de
rocuronium doit être adaptée à
chaque patient. La méthode d’anesthésie et la durée présumée de
l’intervention, la méthode de sédation et
la durée présumée de la ventilation mécanique, les interactions
éventuelles avec d’autres médicaments
administrés de façon concomitante et l’état général du patien