ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure de rocuronium 10 mg

Disponible depuis:

Noridem Enterprises Ltd.

Code ATC:

M03AC09.

DCI (Dénomination commune internationale):

bromure de rocuronium 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > bromure de rocuronium 10 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Domaine thérapeutique:

myorelaxants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents à action périphérique, autres composés d’ammonium quaternaire, code ATC : M03AC09.ROCURONIUM NORIDEM est un relaxant musculaire (myorelaxant). Les myorelaxants sont utilisés lors des interventions chirurgicales pour faciliter l’anesthésie générale. Lors d’une intervention chirurgicale, vos muscles doivent être complètement relâchés, afin de permettre au chirurgien d’opérer plus facilement. En temps normal, les nerfs envoient des signaux à vos muscles.ROCURONIUM NORIDEM bloque temporairement ces signaux, contraignant ainsi vos muscles à se relâcher. Étant donné que ce relâchement touche également les muscles nécessaires à la respiration, vous serez assisté(e) par une respiration artificielle, jusqu’à ce que vous puissiez de nouveau respirer par vous-même. Durant l’intervention chirurgicale, l’effet du myorelaxant sera surveillé en permanence et, si cela s’avère nécessaire, des doses supplémentaires de ROCURONIUM NORIDEM vous seront administrées. Une fois l’intervention terminée, les effets de ROCURONIUM NORIDEM se dissiperont et vous pourrez commencer à respirer par vous-même. Parfois, un autre médicament vous sera administré pour accélérer la récupération. ROCURONIUM NORIDEM peut aussi être utilisé en soins intensifs.

Descriptif du produit:

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-01-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2021
Dénomination du médicament
ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents à action
périphérique, autres composés d’ammonium
quaternaire, code ATC : M03AC09.
ROCURONIUM NORIDEM est un
relaxant musculaire (myorelaxant).
Les myorelaxants sont utilisés lors des
interventions chirurgicales pour faciliter l’anesthésie générale.
Lors d’une intervention chirurgicale, vos
muscles doivent être complètement relâchés, afin de permettre au
chirurgien d’opérer plus facilement. En
temps normal, les nerfs envoient des signaux

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
rocuronium.........................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL.
5 mL de solution injectable/pour perfusion contient 50 mg de bromure
de rocuronium.
Excipient à effet notoire : Chaque ampoule/flacon contient 8,2 mg ou
0,36 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
pH de la solution : 3,8 à 4,2
Osmolalité : 270 à 310 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est
indiqué chez les adultes et la
population pédiatrique (des nouveau-nés nés à terme aux
adolescents [âgés de 0 à 18 ans]) comme adjuvant
de l’anesthésie générale, pour faciliter l’intubation
trachéale lors d’une induction de routine et assurer le
relâchement musculaire général pendant l’intervention
chirurgicale. Chez l’adulte, ROCURONIUM
NORIDEM 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est également
indiqué pour faciliter l’intubation
trachéale lors d’une induction en séquence rapide, et comme
adjuvant dans les unités de soins intensifs pour
faciliter l’intubation trachéale et la ventilation mécanique dans
le cadre d’un usage de courte durée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
À l’instar des autres curarisants, ROCURONIUM NORIDEM 10 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion
ne doit être administré que par un médecin expérimenté
familiarisé avec l’action et l’utilisation de ces agents
ou sous sa surveillance.
À l’instar des autres curarisants, la posologie de ROCURONIUM
NORIDEM 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion doit être déterminée individuellement,
pour chaque