Rocuronium Hameln

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Rokuronio bromidas

Disponible depuis:

Lex ano, UAB

Code ATC:

M03AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

Rokuronio bromide

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Rocuronium bromide

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2019-07-04

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rocuronium Hameln 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Rokuronio bromidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 50 mg rokuronio bromido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas,
ledinė acto rūgštis, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 x 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Atidarius ampulę, vartoti nedelsiant.
Apie praskiesto vaisto tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas skaityti
pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti šaldytuve.
Galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ne ilgiau
kaip 12 savaičių. Išimtą iš šaldytuvo
vaistą vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/0970/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
rocuronium hameln
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintoj