RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible depuis:

Pharmathen S.A.

Code ATC:

N02CC04

DCI (Dénomination commune internationale):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Composition:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Domaine thérapeutique:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Rizatriptán

Descriptif du produit:

RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos Revocado 21/09/2015 No Comercializado - RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 6 comprimidos Revocado 21/09/2015 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado 14/12/2011 / Revocado 21/09/2015

Notice patient

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIZATRIPTÁN PHARMATHEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
—
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
—
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
—
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
—
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rizatriptán Pharmathen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Pharmathen
3.
Cómo tomar Rizatriptán Pharmathen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptán Pharmathen
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RIZATRIPTÁN PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Pharmathen pertenece al grupo de medicamentos denominados
agonistas selectivos de los
receptores de serotonina 5-HT
IB/ID
.
Su médico le ha recetado Rizatriptán Pharmathen para tratar el dolor
de cabeza de las crisis de migraña.
No lo utilice para prevenir una crisis.
El tratamiento con Rizatriptán Pharmathen reduce la hinchazón de los
vasos sanguíneos que rodean el
cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de
migraña.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN PHARMATHEN
NO TOME RIZATRIPTÁN PHARMATHEN

si es alérgico al principio activo (benzoato de rizatriptán) o a
cualquiera de los demás componentes
de Rizatriptán Pharmathen (incluidos en la sección 6);

si tiene tensión arterial moderadamente o muy alta, o tensión
arterial levemente alta que no se
controla con la medicación;

si tiene o ha tenido problemas cardiacos, incluido infarto de
miocardio o dolor en el pecho (angina)
o si ha sufrido signos relacionados con una enfermedad cardiaca;

si tiene prob

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Pharmathen 10 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rizatriptán Pharmathen 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 14,53 mg de benzoato de rizatriptán
equivalentes a 10,0 mg de
rizatriptán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de 10 mg son rosa pálido, redondos, biconvexos con
una ranura en una
cara y unas dimensiones de 8,0 ± 0,1 mm y 3,5 ± 0,2 mm de grosor.
Los comprimidos no
se deben dividir.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura.
Rizatriptán Pharmathen no se debe utilizar como profilaxis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos de 18 o más años de edad. _
La dosis recomendada es de 10 mg.
REPETICIÓN DE LA DOSIS: las dosis deben estar separadas por un
intervalo de al menos dos
horas; no se deben tomar más de dos dosis en un periodo de 24 horas.

para cefalea recurrente en menos de 24 horas: si reaparece la cefalea
tras el alivio de
la crisis inicial, se puede tomar una dosis más. Deben respetarse los
límites de dosis
indicados más arriba;

si no hay respuesta: no se ha examinado en ensayos clínicos
controlados la eficacia
de una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis cuando la
primera dosis
resulta ineficaz. Por tanto, si un paciente no responde a la primera
dosis, no se
deberá tomar una segunda dosis para la misma crisis.
Los estudios clínicos han demostrado que los pacientes que no
responden al tratamiento de
una crisis aún pueden responder al tratamiento de crisis posteriores.
Algunos pacientes deben recibir la dosis más baja (5 mg) de
rizatriptán, en concreto, los
grupos de pacientes siguientes:

pacientes tratados con propranolol; La administración de rizatriptán
debe distar al
menos dos horas de la administración de propranolol (ver secc