RIVOTRIL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Clonazépam

Disponible depuis:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Code ATC:

N03AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLONAZEPAM

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Clonazépam 2MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-04-29

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_ _
_RIVOTRIL (clonazépam) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
RIVOTRIL
MD
Clonazépam
comprimés à 0,5 mg et à 2 mg pour voie orale
Norme du fabricant
Anticonvulsivant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
Importé et distribué par
Xedition Pharmaceuticals Inc.
2000 Argentia Rd,
Mississauga, Ontario L5N 1W1
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1977
Date de révision :
28 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256297
_RIVOTRIL_
_MD_
_ est une marque de commerce enregistrée de CHEPLAPHARM Arzneimittel
GmbH. _
_©_
_Droit d'auteur 1976-2001, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH_
_Monographie de produit _
_ _
_RIVOTRIL (clonazépam) _
_Page 2 de 39_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 Encadré Mises en garde et précautions importantes
10/2020
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
10/2020
7 Mises en garde et précautions, Généralités, Utilisation
concomitante avec des opioïdes
10/2020
7 Mises en garde et précautions, Dépendance/tolérance
10/2020
7 Mises en garde et précautions, Neurologique, Chutes et
fractures
10/2020
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Gériatrie
10/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..............................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (>65 ans)
........