Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rivastigmin hidrojen tartarat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA03
rivastigmine hydrogen tartrate
2016-04-04
1 KULLANMA TALİMATI RİVASTORON 2 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir mililitre çözelti 2 mg rivastigmine eşdeğer 3,199 mg rivastigmin hidrojen tartarat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum benzoat, kinolin sarısı (E 104), saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RİVASTORON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RİVASTORON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RİVASTORON_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RİVASTORON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİVASTORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİVASTORON oral çözelti, çocuk emniyet kapaklı, 125 ml’lik amber renkli tip III cam şişelere konularak berrak açık sarı renkli bir çözelti olarak takdim edilmektedir. Her karton kutu, 1 adet kullanma talimatı, dozlama için şırınga, şırınga için bir adaptör ve beyaz renkli çocuk korumalı kapak ile kapatılmış 125 ml’lik amber renkli cam şişe içerir. Her 1 ml çözelti, 2 mg rivastigmine eşdeğer 3,199 mg rivastigmin hidrojen tartarat içerir. RİVASTORON, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun d Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİVASTORON 2 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml'de; Rivastigmin hidrojen tartarat 3,199 mg (2 mg rivastigmine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Berrak, açık sarı renkli çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden hafif-orta şiddetteki demansın semptomatik tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg'dır. Kolinerjik ilaçların etkilerine özellikle duyarlı olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1 mg'dır. Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5 mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta devam eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3 miligrama yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir dozla minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden sonra düşünülmelidir. Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah azalması gibi advers olaylar gelişir ya da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması, bunları ortadan kaldırabilir. Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki, doza indirilmelidir. İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg'dır; terapötik faydanın en üst düzeyde elde edilebilmesi için hastalar, iyi tolere ettikleri en yüksek dozu kullanmaya devam ettirilmelidirler. Önerilen maksimal günlük doz, günde iki defa 6 miligramdır. 2 Tedaviye tekrar başlanması: İstenmeyen etkilerin insidansı ve şiddeti, kullanılan dozlar yükseldiğinde genellikle artar. Tedaviye üç günden daha uzun süre ara verilirse, tedavi en düşük günlük doz ile tekrar başlatılmalı ve yukarıda açıklan Lire le document complet