RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rivastigmine base 1

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine base 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > rivastigmine base 1,5 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine 2,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03La substance active de RIVASTIGMINE ZYDUS est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE ZYDUS permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.RIVASTIGMINE ZYDUS est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de fo

Descriptif du produit:

381 837-9 ou 34009 381 837 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;381 839-1 ou 34009 381 839 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;381 858-6 ou 34009 381 858 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-05-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
La substance active de RIVASTIGMINE ZYDUS est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints
de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de
Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au
niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur
appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit
en bloquant les enzymes responsables de la
destruction d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine.........................................................................................................................
1,5 mg
Sous forme de tartrate de
rivastigmine...................................................................................
2,4 mg
Pour une gélule.
Excipients : parahydroxybenzoate de propyle (E216),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence associée à
la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon
les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit
être entrepris que si un proche peut s’assurer régulièrement
de la prise du médicament par le patient.
Posologie
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas.
Les gélules doivent être avalées entières.
Dose initiale
1,5 mg deux fois par jour.
Ajustement posologique
La dose initiale est de 1,5 mg deux fois par jour. Si cette posologie
est bien tolérée pendant au moins deux semaines de
traitement, elle peut être augmentée à 3 mg deux fois par jour. Une
augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg deux fois par
jour puis à 6 mg deux fois par jour sera envisagée, sous réserve
d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie, après au
moin