Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rivastigmine base 6
ZENTIVA France
N06DA03
rivastigmine base 6
6,9 mg
Dispositif
pour un dispositif > rivastigmine base 6,9 mg
30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
psychoanaleptiques
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - Code ATC : N06DA03La substance active d’RIVASTIGMINE ZENTIVA est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine: l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.RIVASTIGMINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
RIVASTIGMINE 4,6 mg/24 heures - EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Valide
2014-06-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/11/2023 Dénomination du médicament RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique Rivastigmine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/ 24 heures, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - Code ATC : N06DA03 La substance active d’RIVASTIGMINE ZENTIVA est la rivastigmine. La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer e Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures. Chaque dispositif transdermique de 4,6 cm2 contient 6,9 mg de rivastigmine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique de forme circulaire, mince, de type matrice. La face externe de la couche de support est de couleur chair. Chaque dispositif porte la mention « RIV-TDS 4.6 mg/24 h » imprimée en orange. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Comme pour tout traitement instauré chez des patients atteints de démence, le traitement par RIVASTIGMINE ZENTIVA ne doit être entrepris que si une personne aidante peut administrer et surveiller régulièrement le traitement. Posologie Dispositifs transdermiques Dose de rivastigmine libérée par 24 heures in vivo RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 h 4,6 mg RIVASTIGMINE ZENTIVA 9,5 mg/24 h 9,5 mg RIVASTIGMINE ZENTIVA 13,3 mg/24 h 13,3 mg Posologie initiale Le traitement doit être instauré avec 4,6 mg/24 h. Posologie d’entretien Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie est bien tolérée selon le médecin traitant, la posologie de 4,6 mg/24 h peut être augmentée à 9,5 mg/24 h, posologie quotidienne efficace recommandée, laquelle doit être poursuivie aussi longtemps que le patient continue à présenter un bénéfice thérapeutique. Augmentation de posologie 9,5 mg/24 h est la posologie Lire le document complet